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9MW5211注射液
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迈威生物(02493) - 自愿性公告关於9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可
2026-05-08 22:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. 邁威(上海)生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2493) 自願性公告 關於9MW5211注射液臨床試驗申請獲得FDA許可 本公告由邁威(上海)生物科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。另請參閱本公 司日期為2026年5月9日刊發的海外監管公告。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司收到美國食品藥品監督管理局 (「FDA」)簽發的《臨床研究繼續進行通知書》,(Study May Proceed Notification), 9MW5211注射液用於炎症性腸病(「IBD」)適應症的臨床試驗申請正式獲得FDA 許可,同時,其用於IBD和多發性硬化(「MS」)等多個適應症的臨床試驗申請已 獲得國家藥品監督管理局受理,本公司亦在積極推進其他適應症臨床試驗申請工 作。由於藥品的研發周期 ...