公司核心产品APONVIE获指南纳入 - 商业阶段的生物技术公司Heron Therapeutics宣布其产品APONVIE®被纳入最新发布的《术后恶心呕吐管理第五版共识指南》[1] 术后恶心呕吐的疾病负担与市场机会 - 术后恶心呕吐影响约30%的普通外科手术患者以及高达80%的高危患者，是导致患者术后不满意的主要原因[2] - 指南发布正值外科护理的关键时刻，越来越多的手术在门诊和短期住院环境中进行，患者常在麻醉后数小时内回家，预防术后恶心呕吐对确保患者安全、满意的恢复至关重要[3] - 术后出院恶心呕吐对已出院患者构成重大风险，指南强调在出院前为有风险的患者使用长效止吐方案，将保护延伸至家庭环境[4][6] APONVIE的产品特性与临床证据 - APONVIE是一种P物质/神经激肽-1受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心呕吐，通过30秒静脉推注给药[5] - APONVIE是唯一获FDA批准的静脉注射剂型NK-1受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心呕吐，其半衰期长，起效比口服阿瑞匹坦更快[6] - 数据显示，APONVIE 32毫克静脉给药与口服阿瑞匹坦40毫克具有生物等效性，并能快速达到治疗药物水平[5] - 指南指出，阿瑞匹坦单药或联合疗法能显著降低术后恶心呕吐风险，且阿瑞匹坦在预防术后呕吐方面与昂丹司琼相当或更优[2] - 阿瑞匹坦单药疗法在预防术后呕吐方面比5-HT3受体拮抗剂更有效[6] 指南推荐的治疗策略 - 指南继续推荐并强化基于风险评分、缓解措施、多模式预防及补救治疗的算法化方案，因为大多数接受手术和麻醉的成年患者至少有一个术后恶心呕吐风险因素[3] - 对于高风险患者，指南推荐使用三种或更多药物进行多模式预防[3] - 指南鼓励临床医生在患者出院前识别风险并使用长效止吐方案，以在家庭支持可能有限的环境中保护患者[4] 公司对市场机会的展望 - 公司认为APONVIE在帮助减少可避免的术后并发症、增强患者及家庭护理者的信心、支持临床医生提供平稳可靠的术后恢复体验方面存在巨大机会[3] - 公司强调，持续关注指南并严格遵守其建议对于将进展转化为更安全的恢复、更少的并发症以及患者及其家庭更好的整体体验至关重要[4]

专利诉讼和解协议 - 公司与Mylan Pharmaceuticals达成和解协议 解决关于CINVANTI®和APONVIE®的专利诉讼 授予Mylan从2032年6月1日开始在美国销售仿制药的许可[1] - 和解协议涵盖橙皮书列出的专利 允许Mylan在特定情况下提前上市仿制药[1] - 诉讼最初由公司在2023年9月和2024年1月发起 针对Mylan试图在2035年专利到期前获得仿制药批准的行为[2] 公司背景 - 公司为商业阶段生物技术企业 专注于通过开发和商业化治疗创新改善患者生活[3] - 拥有先进科学和专利技术 致力于提升急症护理和肿瘤患者的治疗标准[3] - 产品组合基于创新的药物发现和开发方法[3] 法律程序进展 - 双方将向特拉华州地区法院提交撤销诉讼的提议[2] - 和解协议终止了双方之间所有未决诉讼[2]