AUGTYRO™ (repotrectinib)
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Zai Lab Announces National Medical Products Administration (NMPA) Approval of AUGTYRO™ (repotrectinib) for Patients with NTRK-Positive Solid Tumors
Businesswire· 2026-01-06 20:30
公司动态 - 再鼎医药有限公司宣布其药物AUGTYRO™ (repotrectinib) 的补充新药申请已获得中国国家药品监督管理局的批准 [1] - 该批准针对患有神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合的实体瘤成年患者 [1] - 适用患者群体为疾病已局部晚期或转移、或手术切除可能导致严重并发症的患者 [1] 产品与研发 - 获批药物AUGTYRO™ (repotrectinib) 的适应症为治疗携带NTRK基因融合的实体瘤 [1] - 此次获批是基于一项补充新药申请 [1]