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AVM0703
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Ai Technology Group and AVM Biotechnology Provide Merger and Operational Update
Globenewswire· 2026-01-12 22:08
合并交易进展 - 公司正在为其与AVM生物技术公司的独家合并交易提供资金 并宣布正在延长资金到位日期以适应延长的合并与财务审计时间线[1][2] - 公司与AVM计划在2026年内完成合并 以促进合并后实体的共同成长[2] 核心产品临床进展 - AVM已重新启动其小分子免疫调节药物AVM0703针对复发难治性非霍奇金淋巴瘤的FDA二期临床试验[3] - 该临床试验与AI驱动的平台公司Insight68合作 涉及临床试验的数字化改造及在排期、规划、生产和物流方面的全面支持[3] - AVM预计额外招募7至10名患者 随后将提交FDA审查[3] - 在OPAL试验中 AVM0703以3-4周为周期给药 最多可重复输注9次 未出现累积性安全问题 在招募30名受试者并进行近四年随访后 正在积累令人鼓舞的生存数据[3] 扩展用药项目与疗效数据 - AVM还实施了一项FDA扩展用药项目 治疗多种实体瘤和额外血癌 最多重复输注19次未出现累积性安全问题 随访时间超过5年[4] - 治疗的实体瘤包括头颈鳞状细胞癌、胶质母细胞瘤、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、DSCRT、粘液样肿瘤和血管外皮细胞瘤 治疗的血癌包括霍奇金淋巴瘤和混合表型AML[4] - 在所有项目合计中 已有超过92名患者接受了总计超过297次AVM0703输注 未出现安全问题且疗效显著[5] 政府资金支持 - AVM获得了另一笔200万美元的美国国家癌症研究所小企业创新研究计划拨款 该资金为非稀释性融资[5] - 至此 公司已获得/承诺的政府拨款总额达到640万美元[5]
AI Technology Group Signs Definitive Agreement to Acquire AVM Biotechnology
Globenewswire· 2025-10-11 06:40
交易与公司结构 - AI Technology Group Inc 已向美国证券交易委员会提交修订后的Form 10文件,并与AVM Biotechnology Inc签署了最终收购协议,交易日期为2025年7月31日 [1] - 根据协议,AI Technology Group新成立的子公司将与AVM合并,交易完成后AVM将成为其全资子公司 [1] - 交易完成后,公司预计将更改公司名称和股票代码,以反映合并后的业务,但需获得监管批准 [1] - AI Technology Group是一家内华达州公司,属于小型报告公司,待其Form 10生效后,公司将需要遵守美国证券交易委员会的持续报告要求 [6] 被收购公司AVM Biotechnology概况 - AVM Biotechnology正在商业化其研发的小分子药物"AVM0703",该药物旨在通过简单的门诊输液治疗所有形式的癌症,其作用机制是重新激活人体的储备免疫系统 [2] - AVM0703还具有刺激造血干细胞和间充质干细胞生成的能力,该药物可在室温下稳定保存,保质期2年,无需在综合癌症中心施用,且不需要细胞工程、放疗或复杂制造 [2] - AVM0703是美国FDA的研究性新药,针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的2期临床试验正在进行中,并有个别患者IND用于其他血癌和各种实体瘤 [2] - 临床前和临床研究表明,AVM0703在自身免疫性疾病和传染病方面也有广泛应用潜力 [2] - 公司由拥有30多年药物研发经验的干细胞和免疫学专家Theresa Deisher博士领导,她是超过47项专利的发明人,并在Genentech等公司有任职经历 [4] - AVM拥有全球专利组合,专利保护期将持续到2040年代 [4] 临床开发进展与数据 - 截至目前,共有90名患者接受了AVM0703治疗,总输液次数超过250次,这些数据来自1b/2期临床试验、FDA扩大准入和全球同情用药项目 [3] - 在FDA扩大准入和全球同情用药项目中,60名患有20种不同类型实体瘤或血癌等疾病的患者接受了重复给药治疗,每位患者最多接受19次输液,未观察到累积毒性 [3] 融资信息 - 公司正在进行至少1400万美元的私募融资,每股价格为2.50美元,所筹资金将用于支持AVM的临床开发和营运资金 [5] - 此次融资不涉及公开发行,参与资格限于适用豁免条件下的合格投资者 [5]