财务业绩 - 2025年第一季度净收入同比下降1.3万美元，主要因电池更换销售受供应链限制影响[4] - 销售成本同比增加7.3万美元，源于生产准备、新供应商费用及库存准备金调整[4] - 研发费用同比增加40万美元，主要用于临床前研究团队扩充及试验相关支出[6] - 销售营销费用同比增加3.3万美元，因人员扩充及患者参与计划启动[7] - 行政管理费用同比下降28.4万美元，主要来自法律费用缩减[8] - 期末现金及等价物为530万美元，较期初下降170万美元[8][16] 临床试验进展 - 完成关键临床试验第一阶段10名患者入组，其中6名已激活设备，剩余4名计划5月激活[5] - 已获得1000万美元额外融资用于推进临床试验[5] - 早期数据显示设备激活及1个月随访结果符合常规人工耳蜗预期效果[5] - 前期可行性研究中发现的电系统噪音问题已通过改进方案解决[5] 产品技术 - Acclaim CI为全球首款全植入式人工耳蜗，利用耳部自然解剖结构采集声音[9] - 该设备针对传统助听器无效的重度至极重度感音神经性耳聋[10] - 2019年获FDA突破性医疗器械认定[10] - Esteem FI-AMEI是目前唯一获FDA批准的全植入式中耳植入设备，适用于中度至重度听力损失[11] 资产负债表 - 总资产从1153.8万美元降至1038.5万美元，流动资产减少107.2万美元[16] - 负债总额从3038万美元增至3460.9万美元，主要因关联方定期贷款增加439万美元[17] - 股东权益赤字从1884.2万美元扩大至2422.4万美元[18] - 季度净亏损499.8万美元，同比收窄20.3%[19][20]