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Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV)
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Humacyte To Announce 2026 Third Quarter Financial Results and Provide Business Update on November 10, 2026
Globenewswire· 2026-11-02 21:00
文章核心观点 - 公司将于2026年11月10日发布2026年第三季度及前九个月财务业绩,管理层将于美东时间上午8:00举行网络直播和电话会议提供公司与财务更新 [1][2] - 公司是一家商业化阶段的生物技术平台公司,致力于以商业规模开发通用可植入的生物工程人体组织 [1] 财务业绩发布安排 - 财务业绩覆盖截至2026年9月30日的三个月和九个月 [1] - 发布时间为2026年11月10日星期二 [1][2] - 电话会议时间为美东时间上午8:00 [1][2] - 美国投资者拨入号码为1-877-704-4453 [2] - 国际投资者拨入号码为1-201-389-0920 [2] - 会议ID为13763173 [2] - 提供Call me™和网络直播链接 [2] 公司业务与平台概况 - 公司开发颠覆性生物技术平台,用于交付通用可植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统,旨在改善患者生活并变革医学实践 [3] - 公司开发并制造无细胞组织,用于治疗多种疾病、损伤和慢性病症 [3] 产品与监管进展 - Symvess(无细胞组织工程血管,ATEV)用于血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准 [3] - ATEV目前正在针对其他血管应用进行后期临床试验,包括血液透析用动静脉(AV)通路和外周动脉疾病(PAD) [3] - 公司正在筹备冠状动脉旁路移植手术的人体临床研究 [3] - 临床前开发正在进行中,涉及1型糖尿病、小儿心脏病及多种新型细胞和组织应用的治疗 [3] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定的候选产品,并获得FDA快速通道认定 [3] - 用于四肢血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得RMAT认定 [3] - ATEV获得美国国防部长对血管创伤治疗的优先认定 [3] - 除四肢血管创伤适应症的FDA批准外,ATEV为研究性产品,尚未获FDA或任何其他监管机构批准销售 [4]