公司近期活动 - 公司将于2025年9月3日太平洋时间上午7:30/东部时间上午10:30参加花旗2025年生物制药返校峰会投资者会议 [1] - 公司网站投资者板块的新闻与活动栏目将提供会议网络直播 直播结束后30天内可观看回放 [1] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR T（AlloCAR T™）产品 [2] - 公司总部位于南旧金山 由拥有丰富细胞治疗经验的管理团队领导 [2] - 公司致力于开发"即用型"CAR T细胞候选产品管线 目标是按需提供更可靠、更大规模的现成细胞治疗 惠及更多患者 [2] 公司知识产权 - AlloCAR T™是公司拥有的商标 [4]

公司动态 - 公司将于2025年8月13日太平洋时间下午2点/东部时间下午5点公布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 业绩公布后将举行音频网络直播和电话会议 [1] - 网络直播可在公司官网投资者栏目下的新闻与活动部分观看 回放将保留约30天 [2] - 如需在电话会议中提问 需通过指定链接注册并获得个人PIN码 [3] 公司概况 - 公司总部位于南旧金山 是一家临床阶段生物技术公司 [4] - 专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR T细胞(AlloCAR T)产品 [4] - 由具有丰富细胞治疗经验的管理团队领导 [4] - 正在开发"即用型"CAR T细胞候选产品管线 目标是实现更可靠、更大规模、更便捷的细胞治疗 [4] 知识产权 - AlloCAR T™是公司的注册商标 [6]

淋巴清除方案选择 - 公司选择标准氟达拉滨和环磷酰胺(FC)作为ALPHA3研究中cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel)一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的淋巴清除方案[1] - 该决定是与ALPHA3数据安全监测委员会(DSMB)和指导委员会共同做出，并经过美国FDA咨询[1] - 测试FC加ALLO-647(FCA)的试验组已停止进一步入组，因该组出现1例5级不良事件导致患者死亡，被认为与ALLO-647使用相关[2] 临床试验更新 - ALPHA3试验现改为两臂随机研究，比较标准FC淋巴清除后使用cema-cel与观察组(当前标准治疗)[4] - 试验统计设计和预设研究流程保持不变，下一次无效性分析预计2026年上半年进行[4] - 目前美国和加拿大已有超过50个临床中心启动，包括社区癌症中心和主要学术机构[4] 产品管线与战略 - cema-cel是下一代抗CD19 AlloCAR T™研究产品，用于治疗LBCL，ALPHA3关键2期试验于2024年6月启动[7] - 公司正在推进基于Dagger®平台技术的下一代AlloCAR T候选产品，旨在减少或消除标准淋巴清除需求[3] - Dagger®技术应用于ALLO-316 TRAVERSE试验(晚期肾细胞癌)和ALLO-329 RESOLUTION试验(自身免疫疾病)[3] 市场与治疗潜力 - 预计美国、欧盟和英国每年有超过60,000名LBCL患者接受治疗[8] - 约30%对一线R-CHOP或其他化学免疫疗法有反应的患者会复发[8] - cema-cel有望成为一线治疗后的标准"第7周期"治疗，适用于所有符合条件的MRD患者[8] 公司背景 - 公司专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR T(AlloCAR T™)产品[9] - 目标是提供"现成"、可靠、可大规模生产的细胞疗法[9] - 公司拥有cema-cel在美国、欧盟和英国的肿瘤学权利，以及在中国和日本的选择权[7]

Conference Call and Webcast Scheduled for May 13, 2025 at 2:00 p.m. PT/5:00 p.m. ET SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease, today announced that it will report the first quarter 2025 financial results and provide a business update on May 13, 2025, after the close of the market. The announcement will be ...