Altaviva™ device
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Medtronic reports strong second quarter fiscal 2026 financial results, enterprise growth drivers accelerate momentum
Prnewswire· 2025-11-18 19:45
财务业绩摘要 - 第二季度营收达90亿美元 同比增长66% 有机增长55% 高于指引中点75个基点 [1] - GAAP摊薄后每股收益为107美元 增长8% 非GAAP摊薄后每股收益为136美元 增长8% 超出指引 [1] - 公司上调2026财年指引 预计有机营收增长55% 调整后每股收益区间为562美元至566美元 [1] 心血管业务表现 - 心血管业务营收实现超过十年来最强劲增长(不包括疫情期间) [1] - 心脏消融解决方案营收增长71% 其中美国市场增长128% 主要得益于脉冲场消融产品组合的强劲表现 [1] 产品与监管进展 - Symplicity™高血压治疗手术获得美国医疗保险和医疗补助服务中心广泛的有利国家覆盖决定 以及多家商业支付方的有利覆盖政策 美国目标市场约1800万人 [1] - Altaviva™装置获得美国FDA批准 用于治疗急迫性尿失禁 该病症影响美国超过1600万人 [1] - Hugo™机器人辅助手术系统的Enable疝气修复研究达到安全性和有效性终点 并启动了Embrace妇科美国关键性研究 [1] - MiniMed™ 780G系统获得美国FDA批准 可实现与Instinct传感器的集成 并获准用于2型糖尿病患者 [1]
Medtronic secures FDA approval for the Altaviva™ device, a simple experience for treating urge urinary incontinence
Prnewswire· 2025-09-19 20:00
核心产品与市场定位 - 美敦力公司获得FDA批准推出Altaviva植入式胫神经调制(ITNM)设备 用于治疗急迫性尿失禁[1] - 该设备是全球首个治疗急迫性尿失禁的植入式胫神经调制设备 治疗期间无需镇静或影像引导 尺寸约为口香糖长度的一半[2] - 设备通过踝部植入 向胫神经发送电脉冲 帮助恢复大脑与膀胱之间的通信调节功能[2] 目标患者群体规模 - 美国约有4300万成年人受膀胱控制问题影响 占总人口六分之一[1] - 其中近1600万人患有急迫性尿失禁 是膀胱过度活动症(OAB)的常见症状[1] - 仅四分之一膀胱控制问题患者与医生讨论过症状[1] 技术优势与创新特性 - 设备电池寿命达15年 采用默认充电速度时每次充电仅需30分钟[2] - 治疗全自动运行 无需患者每日干预或手动调整[2] - 具备MRI兼容性 可适应计划内或突发性医学影像检查需求[2] 商业进展与战略意义 - 美敦力成为唯一拥有急迫性尿失禁神经调制疗法完整产品组合的公司[3] - 公司计划于2025年10月9日CST时间上午10点举行投资者电话会议 讨论Altaviva设备及其对治疗格局的影响[3] - 该设备代表膀胱控制治疗领域的变革性里程碑 具有先进特性[3] 公司背景与行业地位 - 美敦力是全球医疗技术领导者 总部位于爱尔兰戈尔韦 在150多个国家拥有超过95,000名员工[5] - 公司技术和疗法覆盖70种健康状况 包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵等产品线[5] - 神经调制设备领域拥有超过30年经验 持续推动创新边界[3]