Aprivoo interbody implants

搜索文档
Carlsmed Inc(CARL) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-29 05:30
财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1210万美元 较2024年同期的610万美元同比增长99% [5][11] - 毛利润率为73.4% 较2024年同期的75%略有下降 主要由于合同制造商为满足客户时效要求收取加急生产费及其他材料成本增加 [11] - 营业费用为1540万美元 较2024年同期的1090万美元有所增加 [12] - 研发费用为420万美元 较2024年同期的400万美元略有上升 主要由于支持产品开发和人工智能计划的人员成本增加 [12] - 销售和市场费用为790万美元 较2024年同期的490万美元增加300万美元 主要由于本季度新增销售人员 与收入增长相关的可变佣金以及贸易展览和其他营销费用增加 [13] - 一般和行政费用为330万美元 较2024年同期的210万美元增加120万美元 主要由于支持业务增长的人员增加以及公司上市相关的法律 会计和专业服务费用 [13] - GAAP净亏损为680万美元 2024年同期净亏损为630万美元 [13] - 调整股票薪酬后的EBITDA为负620万美元 与2024年同期相同 [13] - 截至2025年6月30日现金为3350万美元 7月通过IPO筹集1.005亿美元总收益 [14][15] - 2025年前六个月经营活动使用的现金为1520万美元 平均每月现金消耗为250万美元 2024年同期为1370万美元 [15] - 截至2025年6月30日总负债为2760万美元 其中1560万美元对应2029年10月到期的债务融资 在2027年8月之前只需支付利息 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Aprivo技术平台是首个提供个性化数字手术计划及配套PRIVO椎间植入物的解决方案 这些植入物专门针对每位患者的病理和椎骨地形定制 [6] - 个性化手术计划的可预测性及3D打印的Aprivo椎间植入物可提供解剖对齐 证据显示能显著改善患者预后 [7] - 最近一项研究显示Aprivo手术一年后再手术率降低82.6% [8] - 数字生产系统管理Aprivo椎间植入物系统的上下游生产过程 通常在手术计划批准后10个工作日或更短时间内完成设计 生产和交付 较一年前超过4周的周转时间大幅缩短 [9] - 资本密集型商业模式支持按需及时生产个性化PRIVO椎间植入物 无需手术托盘或库存植入物 [10] - 正在为需要颈椎融合手术的患者创新Aprivo技术平台 最近完成首例个性化颈椎融合手术 计划2026年商业化推出 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有近4000名脊柱外科医生 Aprivo腰椎融合术的总可寻址市场估计超过130亿美元 [6] - 2025年美国预计将进行37万例颈椎融合手术 [11] - CMS于2024年10月1日生效三项新MS-DRG 为Aprivo定制解剖设计融合装置提供增强医院报销 多数手术额外报销2万至5万美元 [8] - 2025年7月 CMS批准颈椎融合术的新技术附加支付(NTAP) 于10月1日生效 预计为使用Prevost颈椎的医院提供高达21125美元的额外报销 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 旨在建立新的手术架构 使每位外科医生 医院 诊所和患者的预后不仅更可预测且持续优异 [5] - 专注于改善患者预后并降低脊柱手术及其他医疗保健成本 [18] - 通过按需制造和数字优先商业模式获得进一步运营杠杆 预计未来几年这些指标将有所改善 [14] - 拥有专有数字生产系统 在过去一年的创新战略中取得巨大进展 [9] - 推出研究员培训计划 非常成功地培训下一代未来外科医生 [35] - 即将宣布与UCSD联合推出的卓越中心计划 包括现场手术观察 [35] - 商业渠道采用混合销售团队模式 包括签约销售代理 提供广泛覆盖 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对未来几年增长保持乐观 [11] - 凭借Aprivo技术平台的快速采用 引人注目的临床数据和优越的报销条件 对未来几年增长保持乐观 [11] - 资产负债表状况良好 能够通过执行商业策略推动持久收入增长 同时投资于卓越运营 稳健临床数据收集和以患者为中心的创新 [16] - 提供2025年全年收入指导4550万至4750万美元 较2024年全年增长67%至75% [16] - 预计每手术平均收入3万美元保持不变 Prevot腰椎手术量增加将推动收入表现 [16] - 颈椎平台将于2026年全面推出 [43] 其他重要信息 - 截至季度末 199名外科医生用户使用Aprivo技术平台完成超过一例手术 较上年增长约72% [6] - 2025年上半年新增47名外科医生 总数达到199名 [34] - 2025年第二季度每手术平均收入基本稳定 [11] - 最初针对教学机构的成人畸形复杂手术 现已扩展到退行性椎间盘疾病 增长主要来自短结构融合 [27] - 手术量组合中短结构和长结构的比例更接近市场和患者群体 [28] - 已提交个性化颈椎板的510(k)申请 预计2026年获得批准并全面推出平台 [42] 问答环节所有提问和回答 问题: 利用率趋势及新旧外科医生采用的差异 - 公司表现强劲 新外科医生增加和利用率均超出计划 随着商业策略持续推出 看到强劲的接受度 [21] 问题: 作为新上市公司如何提供指导及关键驱动因素 - 强劲的第二季度表现和看涨的前景指导由关键增长驱动因素推动 包括近期CMS增强报销决定 数字生产系统创新缩短交付时间 以及平台扩展如颈椎公告 预计将推动2026年及以后的持续增长 [23] 问题: Aprivo手术最常见采用的程序细分 - 最初针对教学机构的成人畸形复杂手术 现已扩展到退行性椎间盘疾病 增长主要来自短结构融合 手术量组合中短结构和长结构的比例更接近市场和患者群体 [27][28] 问题: 业务季节性特征及下半年指导隐含的第三季度与第四季度分布 - 商业化早期阶段 但治疗的患者群体与脊柱手术相同 因此预计脊柱手术程序的宏观趋势普遍适用于公司 [33] 问题: 外科医生培训进展及2025年计划培训数量 - 2025年上半年新增47名外科医生 总数达到199名 推出研究员培训计划且非常成功 即将宣布与UCSD联合推出的卓越中心计划包括现场手术观察 [34][35] 问题: 指导范围的高低端波动因素 - 每手术平均收入由固定价格表支持 真正驱动因素的是患者治疗的水平和偶尔的辅助物品如螺钉 混合基础相对稳定 历史平均约3万美元 预计Prevot腰椎未来增长保持相同 [38][39] 问题: 颈椎推出准备及从腰椎推出中学到的经验 - 已获得椎间板的510(k)许可 最近提交个性化颈椎板的510(k)申请 预计2026年全面推出 CMS新技术附加支付于第四季度生效 初步反馈过渡通行支付将于第一季度生效 产品 技术 数字生产系统进步和销售团队培训均已就绪 [42][43] 问题: 人工智能成本影响及P&L预期 - 人工智能投资不会不成比例影响P&L 任何投资最终转化为业务可扩展性 随着时间推移手术量增加 以及更大比例病例部署该技术 人工智能投资的长期人力劳动成本抵消相等或更好 [45] 问题: 下半年指导隐含收入增长率连续减速的原因 - 绝对百分比表现的法律较大数字确实变得更难实现 但从名义美元角度增长相当大 看到Prevost腰椎持续需求以及2026年颈椎机会结合更大的TAM 有巨大机会进一步获取市场份额 [50][52] 问题: 销售代表达到完全生产力所需时间及新代表增加计划 - 拥有非常有效的商业渠道 以三个支柱为基础 术前 术中和术后 采用混合销售团队模式 包括签约销售代理 提供广泛覆盖 能够深入当前外科医生账户并通过整个患者周期提供支持 以及通过独立销售代理规模扩展的机会 [54] 问题: 外科医生增加与未来收入表现的关联及医生培养时间 - 采用基于外科医生的收入预测 加速外科医生增加推动第四季度收入 onboarding 培训外科医生并最终达到生产力的时间 当前季度新外科医生增加推动未来季度持续收入规模 [60][61]