药物临床试验结果 - Aramchol meglumine 400mg颗粒剂的生物利用度比Aramchol游离酸300mg片剂显著提高5倍 [1] - Aramchol meglumine 200mg颗粒剂的生物利用度比Aramchol游离酸300mg片剂提高3倍 [1] - 新的药代动力学特征支持每日一次给药方案 有望改善长期用药依从性并显著降低药品成本 [1] 公司研发进展 - Galmed Pharmaceuticals Ltd公布AM-001研究有意义的顶线结果 该研究为Aramchol meglumine的一期生物利用度研究 [1] - 公司为临床阶段生物制药公司 专注于肝脏、心脏代谢和胃肠道肿瘤适应症 [1]

股票发售 - 公司拟以尽力推销方式发售最多6578947股普通股，假定公开发行价每股2.28美元[9][10][56] - 特定购买者可买预融资认股权证代替普通股，每份2.279美元[11][56] - 发售时将并发最多6598947份普通认股权证，行使价不低于公开发行价100%，有效期五年[12][56] - 预计发售不迟于开始后两个工作日完成，2023年7月21日或之前完成交割[16] - 假设发行最大数量普通股且无预融资认股权证发行和行使，预计发行净收益约1370万美元[56][78] - 截至2023年3月31日已发行流通普通股1680232股，发行后假设全部发售将达8259179股[56][57] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物实际167.2万美元，调整后1532.8万美元[93] - 截至2023年3月31日，公司股东权益实际1199万美元，调整后2564.6万美元[93] 产品研发 - 公司专注于Aramchol开发治疗肝脏疾病，探索其他适应症，与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER[36] - 2023年5月宣布开展评估Aramchol meglumine治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）新临床计划，预计患者约60000人[39][40] - 计划2023年最后一个季度启动2期研究评估Aramchol meglumine治疗PSC，随后进行2/3期确证性适应性设计试验[41][42] 市场扩张和并购 - 2023年5月公司以150万美元投资OnKai Inc.，此前1月5日已投资150万美元，投资轮完成后将持有约18%已发行股本[43][44] - OnKai将从公司的PSC临床项目开始，应用人工智能模型进行服务不足社区的临床试验招募和执行[45] 其他新策略 - 2023年5月30日，公司董事会批准修订后董事和高管薪酬政策，有效期三年[47][49]

股票发售 - 公司拟发售最多6,578,947股普通股，假定公开发行价为每股2.28美元[9][11][58] - 特定购买者可买预融资认股权证，每份购买价为2.279美元[12][58] - 普通股和预融资认股权证将附带最多6,598,947份普通股认股权证发售，每份认股权证行使价不低于公开发行价的100%[13] - 发售预计在开始后不超两个工作日完成，预计2023年7月完成交割[17][18][24] - 若按假定发行价售最多数量普通股且无预融资认股权证发行和行使，预计发行净收益约1370万美元[58][80] - 本次发行后，假定无预融资认股权证出售和普通认股权证行使，流通在外普通股将达8,259,179股[58] 财务数据 - 截至2023年3月31日，公司已发行和流通在外普通股为1,680,232股[59] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物实际为167.2万美元，调整后为1532.8万美元；股东权益实际为1199万美元，调整后为2564.6万美元[95] 产品研发 - 公司专注开发Aramchol治疗肝病，还与希伯来大学合作开发Amilo - 5MER[38] - 2023年5月宣布启动评估Aramchol meglumine治疗PSC的新临床项目，PSC患者约60,000人，美国约33,500人，法德意西英共约32,500人，约70%的PSC病例与IBD相关[41][42] - 计划于2023年最后一个季度启动2期研究评估Aramchol meglumine治疗可能患有IBD的PSC患者，随后进行2/3期确证性适应性设计试验[43] 市场扩张和并购 - 2023年5月公司达成150万美元投资OnKai Inc.的协议，此前1月已投资150万美元，投资完成后将持有OnKai约18%已发行股本[45][46] 其他新策略 - 2023年5月30日公司董事会批准修订后的董事和高管薪酬政策，有效期三年[49][51] - 公司目前打算将发行净收益用于管线产品持续开发、新项目推进、业务发展活动和一般公司用途[82]