交易概述 - Apellis Pharmaceuticals与Sobi达成上限版税购买协议，公司将获得最高3亿美元，以换取Aspaveli在美国以外地区90%的未来版税 [1] - 根据2020年合作协议，Apellis有资格获得Aspaveli在美国以外销售的分级版税，比例从高十几到高二十几不等 [1] - Apellis保留在美国对系统性pegcetacoplan的独家商业化权利，该产品在美国以EMPAVELI品牌销售 [1] 交易细节 - Sobi将以2.75亿美元现金收购Apellis在美国以外地区Aspaveli版税的90% [3] - Apellis还有资格在EMA批准Aspaveli用于C3G和IC-MPGN时获得高达2500万美元的里程碑付款 [3] - 协议设有与Aspaveli表现相关的上限，Sobi在达到上限前保留90%的美国以外版税，之后100%的版税将归还给Apellis [4] 产品与市场潜力 - Aspaveli/EMPAVELI已在欧盟、美国和其他国家获批用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH) [2] - 该产品目前正在欧盟和美国接受审查，用于治疗C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN) [2] - EMA的人用医药产品委员会(CHMP)的意见预计在年底前公布，美国的PDUFA行动日期为2025年7月28日 [2] 疾病背景 - C3G和IC-MPGN是罕见且严重的肾脏疾病，可导致肾衰竭 [6] - 约50%的患者在诊断后5至10年内出现肾衰竭，需要肾移植或终身透析 [6] - 约90%接受肾移植的患者会经历疾病复发 [6] - 这些疾病在美国估计影响5000人，在欧洲影响多达8000人 [6] 公司战略与财务状况 - 此次非稀释性融资进一步增强了Apellis的资产负债表，为公司提供了显著的运营灵活性 [2] - 交易反映了双方对Aspaveli/EMPAVELI在罕见肾脏疾病领域长期增长潜力的共同信心 [7] - Apellis和Sobi在全球范围内共同拥有系统性pegcetacoplan的开发权利，Sobi拥有美国以外的独家商业化权利 [5] 公司背景 - Apellis是一家全球生物制药公司，专注于开发针对最具挑战性疾病的疗法 [8] - 公司推出了15年来首个新的补体药物类别，并已获批两种针对C3的药物 [8] - 其中包括全球首个治疗地理萎缩(导致失明的主要原因之一)的疗法 [8]