文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度财务结果和业务亮点，Vafseo美国产品推出首季表现强劲，公司通过普通股承销公开发行增强资产负债表并扩大机构投资者持股 [1] Vafseo美国商业更新 - 2025年第一季度Vafseo净产品收入达1200万美元 [5] - 截至3月底超640名处方医生开具Vafseo处方，平均每人约开12张，约1/3处方为 refill，且 refill 数据显示患者平均剂量增加 [5] - 截至4月底，前五大透析机构已下单Vafseo，但大部分收入仍由中型透析机构驱动 [5] - 公司估计按当前运营计划，美国有至少12个月Vafseo库存无需支付潜在增量关税 [5] 其他关键业务亮点 - 3月完成2500万股承销公开发行，每股定价2美元，筹集总收益5000万美元 [5] - 美国肾脏护理公司继续参与VOICE试验，目前入组人数达计划试验入组约2200人的75% [5] - 计划于2025年下半年启动3期临床试验VALOR，研究vadadustat治疗晚期非透析CKD患者贫血的应用 [5] - 1月英国NICE推荐Vafseo用于CKD透析成人症状性贫血，公司合作伙伴Medice在英国推出Vafseo [5] - 2025年第一季度Auryxia净产品收入达4380万美元，2025年1月磷酸盐结合剂包括Auryxia被纳入透析服务捆绑支付并符合TDAPA，2025年3月20日Auryxia失去市场独占权，目前无简略新药申请获批，仅有一种授权仿制药 [5] - 4月欧洲药品管理局人用药品委员会通过积极意见，建议欧盟委员会批准XOANACYL用于治疗CKD成人患者血清磷升高和缺铁症 [5][6] 财务结果 - 2025年第一季度总收入5730万美元，2024年同期为3260万美元，得益于Vafseo在美国的初始销售和Auryxia销售增长 [12] - 2025年第一季度Vafseo净产品收入1200万美元，该产品于2025年第一季度在美国市场推出 [12] - 2025年第一季度Auryxia净产品收入4380万美元，2024年同期为3100万美元 [12] - 2025年第一季度许可、合作及其他收入150万美元，2024年同期为160万美元 [12] - 2025年第一季度商品销售成本760万美元，2024年同期为1160万美元，主要因2024年第四季度前每季度有900万美元非现金无形资产摊销费用 [12] - 2025年第一季度研发费用980万美元，2024年同期为970万美元 [12] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用2570万美元，2024年同期为2540万美元 [12] - 2025年第一季度净收入610万美元，2024年同期净亏损1800万美元，2025年净收入得益于净产品收入增加，部分被与2024年7月Vifor终止和和解协议相关的540万美元利息费用抵消 [12] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约1.134亿美元，2024年12月31日为5190万美元，其中包括3月完成普通股承销公开发行筹集的4650万美元净收益，公司认为按当前运营计划有资金实现盈利 [12] Vafseo相关信息 - Vafseo（vadadustat）片剂是每日一次口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，获批在37个国家使用，用于治疗已接受至少三个月透析的成人慢性肾病（CKD）引起的贫血 [13][14] - 药物相互作用方面，与含铁产品、非含铁磷酸盐结合剂、BCRP底物、他汀类药物联用时需注意给药时间和剂量调整 [30] - 特定人群使用方面，孕妇可能导致胎儿伤害，哺乳期建议最后一剂后两天内不母乳喂养，肝硬化或活动性急性肝病患者不推荐使用 [30]