Automated Insulin Delivery (AID) Systems
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MiniMed Group(MMED) - Prospectus
2025-12-20 05:03
公司概况 - 公司为小型报告公司,是美敦力剥离的糖尿病业务部门,2025年2月在特拉华州注册成立[3][156][179] - 普通股将在纳斯达克全球精选市场上市,代码“MMED”,此次为首次公开募股,此前无公开市场[8] - 完成发行后,美敦力将继续持有公司至少80.1%有表决权的普通股,公司将成“受控公司”[8][159] 业绩数据 - 2025年6个月和财年收入分别为15亿和27亿美元,83%和80%来自CGM等销售[73] - 2025年6个月和财年净亏损分别为2100万和1.98亿美元,调整后EBITDA分别为1.28亿和2.53亿美元[73] - 2025年6个月和财年净亏损占收入比例分别为1%和7%,调整后EBITDA占比均为9%[73] - 2025年1月24日止九个月排除2000万美元与意大利偿还应计增量有关的收入调整[167] - 2025年6个月内净销售额为14.75亿美元,2024年同期为13.04亿美元,增长13.1%[189][192] - 2025财年净销售额为27.15亿美元,2024财年为24.69亿美元,增长10.0%[189][197] - 2025年6个月内净亏损为4600万美元,2024年同期为2300万美元[189] - 2025财年净亏损为2.5亿美元,2024财年为1.07亿美元[189] - 截至2025年10月24日,总资产为42.43亿美元,总负债为4.9亿美元[190] - 2025年6个月内有机收入增长7.4%,2025财年为11.5%[191] - 2025年6个月内调整后毛利润为8.43亿美元,2025财年为15.73亿美元[191] - 2025年6个月内调整后EBITDA为1.28亿美元,2025财年为2.53亿美元[191] - 2025年6个月内美国市场净销售额为4.37亿美元,国际市场为10.38亿美元[192] - 2025财年美国市场净销售额为9.03亿美元,国际市场为18.12亿美元[197] - 2024年美国地区报告净销售额为8.33亿美元,2023年为8.32亿美元,增长0.1%[200] - 2024年国际地区报告净销售额为16.36亿美元,2023年为14.13亿美元,增长15.8%[200] - 2024年公司报告净销售总额为24.69亿美元,2023年为22.45亿美元,增长10.0%[200] - 2024年美国地区有机收入为8.33亿美元,2023年为8.32亿美元,增长0.1%[200] - 2024年国际地区有机收入为16.05亿美元,2023年为14.13亿美元,增长13.6%[200] - 2024年公司有机收入总额为24.38亿美元,2023年为22.45亿美元,增长8.6%[200] - 2024年国际地区和公司调整额均为3100万美元[200] 用户数据 - 截至2025年10月,MiniMed 780G系统在约80个国家有超64万客户[100] - MiniMed 780G的ROS用户占比16%,80%的ROS用户和61%的所有用户TIR>70%,A1C较标准治疗有1.4%绝对改善[64] - 2025财年MiniMed 780G是唯一有TITR数据的系统,儿童和成人ROS用户TITR>55%,所有儿童和成人TITR>48%[68] 市场情况 - 全球超3700万人需强化胰岛素治疗,当前糖尿病技术及相关产品市场规模超180亿美元,预计年增长率两位数[47] - 2025 - 2030年糖尿病技术及相关产品市场复合年增长率超10%[61] - 全球T2D非胰岛素、基础胰岛素、强化胰岛素和T1D患者分别为2.92亿、3300万、2000万和1800万[83] - 发达市场T2D非胰岛素、基础胰岛素、强化胰岛素和T1D患者分别为6400万、900万、500万和500万[83] - OUS发达市场T1D和胰岛素需求T2D患者使用AID系统比例分别为26%和6%[87] - OUS发展中市场T1D和胰岛素需求T2D患者使用AID系统比例分别低于3%和1%[87] 产品与技术 - 2024年欧盟和2025年9月美国推出Simplera Sync CGM传感器,SmartGuard算法和MiniMed 780G获美国FDA批准[70] - 计划推出MiniMed Go、MiniMed Flex、MiniMed Fit等产品,MiniMed Go获CE Mark批准,已申请美国FDA批准,硬件尺寸为当前MiniMed 780G的50%,MiniMed Fit储药量300单位,可连续佩戴7天[109][119][120][122] - 下一代Vivera算法可行性研究中,无手动输入TIR达73.8%,可选碳水计数TIR达82.3%,预计2026年第一季度开展美国关键试验[124] 其他要点 - 公司商业组织与超40000名处方医生合作,有两个主要制造工厂[71] - 截至2025年10月,拥有超2500项专利和专利申请[72] - 公司计划在剥离时签订循环信贷协议[162] - 预计发行净收益部分用于偿还欠美敦力公司间债务,其余用于一般公司用途[180]