iza－bren（EGFR×HER3双抗ADC）在中美开展40余项临床试验；其用于局部晚期或转移性鼻咽癌、复 发性或转移性食管鳞癌的NDA已获CDE受理并纳入优先审评，预计2026年下半年国内获批；其用于局 部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期已达期中分析主要终点并完成Pre－NDA沟通，后续计划提交NDA。 公司披露iza－bren临床布局包括多项关键注册研究与多阶段试验，并有多个适应症进入CDE／FDA优先 审评或突破性治疗名单；已开启的III期研究预计2026—2027年陆续达到研究终点并在学术大会披露数 据，公司还计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症。 公司T－Bren（HER2 ADC）在国内外开展17项临床试验（含多项III期），计划在今年下半年学术大会 披露1个III期研究结果，并计划新增1项全球III期；BL－M05D1（Claudin18．2 ADC）与BL－M14D1 （DLL3 ADC）有望年内启动III期，其中BL－M14D1计划开展1项全球III期。公司战略目标为5年内成 为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC，并提出今年为中国商业化元年、2029—2030年为全球商业化 ...