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Daxor Unveils New FDA-Cleared BVA Analyzer Amid Strong Market Demand and Pivotal Clinical Data at HFSA
Globenewswire· 2025-09-30 20:00
公司技术与产品进展 - 公司推出新获得FDA批准的新一代BVA分析仪,标志着数据驱动体液管理进入新纪元,面向一个价值数十亿美元的市场 [1] - 新系统因其易用性、速度和超过95%的准确率,获得了临床医生的初步积极响应,证实了强劲的市场需求 [2] - 公司拥有50年经验,在美国运营一个20,000平方英尺的先进制造工厂,并获得ISO认证,为加速市场扩张奠定基础 [4] 临床验证与商业机会 - 在美国心力衰竭学会年会上公布的三项来自领先机构的新临床数据,进一步验证了公司BVA技术在高成本患者群体中的价值 [3] - 临床数据显示,经BVA优化管理的患者实现了零非计划再入院,而未达到血液容量平衡的患者再入院率高达57%至77% [7] - 首席医疗官表示,强大的临床验证结合更快速、更易用的分析仪,使公司处于理想位置,有望在数十亿美元市场中占据重要商业份额 [3] 具体临床研究结果 - Banner大学医学中心研究证实,通过BVA测试达到最佳总血容量和红细胞容量平衡的心衰患者,其非计划再入院率为零 [7] - Wellstar健康系统的研究显示,在左心室辅助装置植入术前后采用BVA指导护理,将30天生存率从90.3%提升至93.6%,1年生存率从79.6%提升至87.8% [7] - 同一研究还表明,BVA指导护理将30天再入院率从28.6%降低至18.5%,并将术后住院时间缩短了1.5天 [7] - Geisinger医疗中心的新数据证实,心脏淀粉样变性患者的总血容量和血浆容量显著更高,BVA有助于诊断此独特表型,辅助临床医生精确利尿剂用量 [7]