Workflow
Befrena™ (tirnovetmab)
icon
搜索文档
Elanco Receives USDA Approval for Befrena™ (tirnovetmab), a New Anti-IL31 Monoclonal Antibody Injection Targeting Canine Allergic and Atopic Dermatitis
Prnewswire· 2026-01-01 03:00
公司新产品获批 - 公司宣布其新型抗IL31单克隆抗体注射剂Befrena™ (tirnovetmab) 获得美国农业部批准 用于治疗犬过敏性皮炎和特应性皮炎 [1] - Befrena的推荐给药间隔为治疗后6至8周 而当前市场竞品lokivetmab的给药间隔为4至8周 [1] - 公司预计在2026年上半年推出Befrena产品 [2] 公司产品管线与市场地位 - 此次批准标志着公司在不到18个月内获得的第二个皮肤病产品批准 另一产品为每日一次的口服JAK抑制剂Zenrelia™ [2] - 公司致力于在包括犬皮肤病和单克隆抗体在内的每个关键治疗领域提供差异化的高质量产品 以巩固其领导地位 [2][4] - 美国犬皮肤病市场规模估计为13亿美元 [4] 市场需求与行业趋势 - 动物健康领域日益关注基于抗体的疗法 [3] - 根据公司的《美国瘙痒犬报告》 90%的犬只在其宠物主人看来是“瘙痒犬” 在过去一年中经历过瘙痒症状 [3] - 宠物主人在最终寻求兽医护理前 平均花费约400美元购买非处方药并等待六周 [3] - 数据显示 近98%的兽医表示他们常规治疗犬特应性皮炎 瘙痒犬占其患者群体的近20% [4] - 近70%的兽医愿意储备另一种皮肤病产品 以帮助更多犬只缓解瘙痒 [3] 产品具体信息 - Befrena已被证明可有效治疗任何年龄犬只的犬特应性皮炎和过敏性皮炎 疗效持续6至8周 [4] - Zenrelia是一种处方药 用于控制12个月以上犬只与皮肤过敏相关的瘙痒和炎症 [7] - 公司于9月宣布获得FDA同意 改进Zenrelia在美国的标签 移除关于改良活病毒疫苗可能引发致命疾病的风险描述 但标签黑框警告仍建议在接种疫苗前至少28天至3个月停用Zenrelia 并在接种后至少28天内暂停使用 [2][9]
Elanco Investor Day Defines New Era as Sustainable Growth Company
Prnewswire· 2025-12-09 20:40
公司战略与财务展望 - 公司举办五年来首次投资者日 标志着其进入可持续增长和长期价值创造的新阶段 [1] - 公司核心战略为创新、产品组合和生产力 旨在转型为可持续增长公司 目标是实现持续的中个位数有机固定汇率收入增长和调整后EBITDA利润率扩张 [1] - 公司公布新的三年财务展望 预计从2026年开始 每年实现中个位数有机固定汇率收入增长、高个位数调整后EBITDA增长和低双位数调整后每股收益增长 [4] - 公司预计2026年至2028年期间将产生至少10亿美元的自由现金流 [5] - 公司预计净杠杆率将在2027年改善至低于3倍 长期目标为2.0倍至2.5倍 [4][5] - 公司重申了2025年第四季度及全年的收入和调整后收益指引 [4][19] 创新与研发管线 - 公司预计2026年创新产品将贡献约11亿美元收入 较2025年预期的8.4亿至8.8亿美元增加超过2亿美元 [4][10] - 公司计划到2028年 将来自六大潜在重磅产品的收入翻倍 [4][13] - 公司研发管线中有超过10个具有重磅潜力的主要创新项目 预计在2026年至2031年间将有5至6个主要差异化产品获批 [4][11] - 这些差异化管线资产的未概率化峰值销售潜力超过20亿美元 是上一波管线价值的两倍 [11] - 公司建立了两个内部技术开发平台:单克隆抗体发现和免疫疗法 以推动下一波创新 [4][11][12] - 公司宣布其犬皮炎治疗药物Befrena™(tirnovetmab)的技术部分和标签审核已完成 正在进行最终行政审查 仍谨慎乐观预计在2025年第四季度完成审批 并预计在2026年上半年上市 [4][7] 生产与运营调整 - 作为Elanco Ascend生产力计划的一部分 公司宣布重组以支持利润率扩张、优化布局并提高创新能力 预计将产生约1.75亿美元重组费用 其中约1.3亿美元为现金成本 [4][16] - 重组预计将在2026年节省约2500万美元 2027年节省约6000万美元 [4][15] - 整体Elanco Ascend计划预计到2030年将带来2亿至2.5亿美元的调整后EBITDA节省 其中约30%将在2026年实现 [4][17] - 重组将影响约600个职位 其中300个职位被裁撤 300个职位被转移至其他地区或地点 [16] - 公司计划关闭德国的动物研发设施 并减少高成本地区的制造员工 同时增加在印第安纳波利斯总部的Elanco创新实验室的投资 [4][15] - 公司宣布与The Clinglobal Group建立战略合作伙伴关系 以大幅扩展能力和容量 同时更具成本效益 [16] 美国投资与监管环境 - 公司宣布未来五年将继续投资于其美国业务、员工和社区 [3] - 投资将用于扩大在印第安纳波利斯新全球总部及周边OneHealth创新区的研发规模 并继续投资于美国本土的制造业务 [3] - 公司将进一步投资其堪萨斯州的单克隆抗体制造设施 以支持创新 特别是一项重要的下一代免疫疗法宠物创新产品 [3] - 美国农业部为一种潜在的首创免疫疗法宠物重磅产品提供了加速有条件批准途径 预计在未来2-3年内实现 [3][6] - 得益于《One Big Beautiful Bill Act》带来的有利税收环境、美国农业部监管审查时间表的改善以及关税政策的更明确 公司认为美国投资环境有利 并将关键创新能力从欧洲转移至美国 [9] - 考虑到额外的关税明确性和增量价格上涨带来的正面抵消 公司预计2026年净关税影响对调整后EBITDA增长无关紧要 [8]