合作与财务展望 - Novavax与Sanofi的合作协议预计在2024年第二季度收到5亿美元的预付款[18] - Novavax预计在2025年将获得高达7亿美元的里程碑付款，包括美国和欧盟市场授权的转让[18] - Novavax预计在2025年至2026年期间的研发和销售费用将保持在可控范围内[3] - 2025年研发和销售、一般管理费用（SG&A）指导为2.5亿美元[61] 疫苗研发与临床数据 - Novavax的COVID-19疫苗在65岁及以上成年人中的住院率是流感的约4倍[20] - Novavax的Nuvaxovid疫苗在接种后，患者经历的症状比Pfizer-BioNTech疫苗少约39%[25] - 超过50,000名参与者参与了临床研究[37] - 预计2025年5月获得美国COVID-19生物制剂许可申请（BLA）批准[62] - 初步试验显示组合疫苗和单独流感疫苗均能诱导2.4-5.7倍的免疫反应[54] - 约2,000名65岁及以上成年人参与了组合疫苗的初步试验[50] 市场与用户数据 - 2023-24季，COVID-19疫苗的覆盖率不到流感疫苗的一半，分别为22%和45%[22] - 82%的接种流感和COVID疫苗的人表示愿意接种组合疫苗[44] - 40%的接种流感疫苗的人同时接种了COVID疫苗[41] 技术与产品开发 - Novavax的Matrix-M®佐剂可降低抗原用量，从而降低生产成本[11] - Novavax计划通过内部研发和合作伙伴关系推动高价值资产的开发[6] - Novavax的技术平台适用于多种疫苗的开发，具有良好的安全性和免疫原性[10] - Novavax计划与合作伙伴共同推进疫苗候选产品的进一步开发[49] 未来展望 - 预计2025年6月将公布Novavax组合疫苗（CIC）和单独流感疫苗的数据[62] - 预计2027年可能推出Sanofi的组合疫苗[61] - Novavax与Serum Institute of India的合作已获得WHO的预资格认证，并向非洲的地方国家分发[30]

Moderna撤回mRNA-1083疫苗申请 - 公司自愿撤回向FDA提交的mRNA-1083疫苗（流感与COVID联合疫苗）审批申请 导致股价下跌近8% [1] - 撤回决定与FDA协商后作出 因监管机构要求补充"流感III期有效性数据" [2] - 原计划2023年底前获批的目标受阻 但公司拟在获得mRNA-1010流感疫苗III期数据后重新提交申请 中期数据预计今夏公布 [3] FDA新规与疫苗数据基础 - FDA最新指南要求COVID加强针需提供65岁以下人群随机对照临床试验数据 [4] - 已撤回申请原本针对50岁以上人群 去年III期数据显示mRNA-1083比单独流感/COVID疫苗引发更高免疫反应 [5] 行业竞争格局 - Novavax去年启动COVID-流感联合疫苗（CIC）III期研究 预计今年公布数据 比较联合疫苗与分开接种的效果差异 [9] - 辉瑞去年III期研究未达主要免疫原性目标 正调整方案以提升对B型流感的免疫反应 与BioNTech合作开发 [10][11] - 赛诺菲获FDA快速通道资格 两款联合疫苗分别组合Fluzone HD/Flubok流感疫苗与Novavax COVID疫苗 处于I/II期阶段 [12] 股价表现 - Moderna年初至今股价累计下跌38% 远超行业4%的跌幅 [6]