巨细胞动脉炎市场动态 - 美国FDA批准艾伯维的RINVOQ（upadacitinib）用于治疗巨细胞动脉炎，这是该药物第九个获批适应症，也是首个在西方国家获批用于此类血管炎的口服JAK抑制剂[1] - RINVOQ的获批加剧了巨细胞动脉炎市场的竞争，其他制药公司如诺华（COSENTYX）和CSL/Kiniksa Pharmaceuticals（Mavrilimumab）正在推进临床试验[10][12] - 罗氏的ACTEMRA/ROACTEMRA（tocilizumab）是欧洲首个获批的巨细胞动脉炎治疗药物，2017年获欧盟批准，2018年在美国推出更方便的ACTPen自动注射器[4][5] 疾病与治疗现状 - 巨细胞动脉炎主要影响头部动脉，尤其是太阳穴附近的颞动脉，可能导致失明或中风等严重并发症[2] - 2023年7MM（主要市场）中80岁以上患者占比最高，标准治疗为高剂量皮质类固醇（如泼尼松），但需快速治疗以避免视力丧失[3] - ACTEMRA/ROACTEMRA通过阻断IL-6受体减轻炎症，适用于多种自身免疫疾病，包括巨细胞动脉炎[3] 临床试验与疗效数据 - RINVOQ的SELECT-GCA III期试验显示，46.4%的患者在15mg剂量联合26周类固醇减量后达到持续缓解，显著优于安慰剂组的29.0%（p=0.002）[7] - 诺华的COSENTYX（secukinumab）已完成II期试验，目前进入III期，该药物通过靶向IL-17A调控免疫反应[11][12] 市场前景与增长驱动 - 2023年7MM巨细胞动脉炎市场规模为9.6亿美元，预计到2034年将以显著复合年增长率增长[14] - 增长动力包括老年人口增加、心血管疾病患病率上升及医疗技术进步[14] - 新兴疗法上市将重塑市场格局，提供新的治疗标准并推动医疗创新[13] 相关研究与报告 - DelveInsight发布的《巨细胞动脉炎市场洞察》报告涵盖2034年前流行病学预测、治疗指南及市场潜力分析[15][16] - 管线报告显示诺华、艾伯维、Kiniksa等公司正在开发巨细胞动脉炎新药[17] - 流行病学报告预测2034年前7MM（美、欧五国、日）的疾病负担[18]

文章核心观点 - Oruka Therapeutics公布ORKA - 002新临床前数据，其半衰期长、效力与bimekizumab相当，有望成为IL - 17类领先疗法 [1][2][3] 关于ORKA - 002 - ORKA - 002是靶向IL - 17A/F的新型皮下注射半衰期延长单克隆抗体 [3] - 对IL - 17A和IL - 17F双重抑制比单独抑制IL - 17A在银屑病等适应症中疗效更优 [3] - 其他疗法多采用每月维持给药，ORKA - 002在银屑病和银屑病关节炎中有望每年给药2 - 3次 [3] - ORKA - 002非人灵长类动物半衰期超30天，是bimekizumab的三倍多，人体半衰期约50天可每四个月给药一次，约75天可每年给药两次 [6] - ORKA - 002与bimekizumab结合表位和亲和力相似，体外试验效力相当，结合IL - 17A和IL - 17F的皮摩尔亲和力相当 [6] - 首次给ORKA - 002受试者用药预计在2025年第三季度 [1] 关于Oruka Therapeutics - 公司开发新型生物制剂，旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准 [4] - 公司使命是让慢性皮肤病患者高比例完全清除疾病，且每年给药1 - 2次 [4] - 公司推进由Paragon Therapeutics设计的专有抗体组合，针对斑块银屑病等疾病核心机制 [4]