公司产品更新 - Picard Medical旗下子公司SynCardia Systems宣布将把FDA批准的配件CPC "Connector Covers"纳入其SynCardia全人工心脏的设计中 该组件旨在提升患者日常活动舒适度 同时增强系统安全性和可靠性[1] - CPC Connector Covers将为STAH CPC连接器上的金属释放按钮提供额外保护层 这些连接器用于外部连接SynCardia驱动装置与STAH心室的两个气动驱动插管[2] - 此项更新预计将于2026年1月15日起在美国纳入标准临床实践[2] 公司战略与运营 - 公司表示患者安全和生活质量是其一切工作的核心 此次产品升级反映了其对持续进行实用性改进的承诺 旨在增强患者和临床医生的信心及易用性[3] - 所有SynCardia销售和临床人员已在更新推出前完成所需培训 公司将直接与医院和临床团队合作 提供培训材料、实施指导 并为现有患者提供相应支持[3] 公司背景与市场地位 - Picard Medical是SynCardia Systems的母公司 SynCardia是总部位于亚利桑那州图森市的行业领导者 拥有唯一商业化的全人工心脏技术 适用于终末期心力衰竭患者[4] - SynCardia开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏 这是一种植入式系统 可完全替代衰竭的人体心脏功能 它是首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏 并且仍是美国和加拿大唯一商业化的人工心脏[4] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成了超过2100例植入 是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏[4]