Preclinical-stage biotech company explores digital asset treasury opportunities to enhance capital efficiency while maintaining core focus on immunotherapy innovationLA PALMA, Calif., July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liminatus Pharma, Inc. (NASDAQ: LIMN), a preclinical-stage biopharmaceutical company dedicated to the development of targeted cancer immunotherapies, today announced that it has initiated a strategic review to evaluate the potential inclusion of regulated digital asset strategies as part of it ...

文章核心观点 公司将于2025年8月4日公布2025年第二季度财务结果，并举办电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年8月4日公布2025年第二季度财务结果 [1] - 当天上午8点（美国东部时间，即下午2点欧洲中部夏令时间）举办电话会议和网络直播，供投资者、金融分析师和公众参与 [1] 会议参与方式 - 可通过链接注册电话会议，注册后将提供拨入号码和PIN，建议提前一天注册 [2] - 可通过链接获取网络直播的幻灯片演示和音频 [2] - 也可通过公司网站投资者关系板块的“活动与演示”页面访问电话会议的幻灯片和网络直播 [3] - 网络直播重播将在会议结束后不久提供，并在公司网站存档30天 [3] 公司介绍 - 是一家全球下一代免疫疗法公司，致力于癌症和其他严重疾病的新型研究疗法 [4] - 利用多种计算发现和治疗方式，快速开发新型生物制药 [4] - 肿瘤产品候选药物组合多元化，包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等 [4] - 基于mRNA开发专业知识和内部制造能力，与合作伙伴研究开发多种mRNA疫苗候选药物 [4] - 与多家全球和专业制药合作伙伴建立了广泛关系 [4] 联系方式 - 投资者关系：Douglas Maffei博士，邮箱Investors@biontech.de [6] - 媒体关系：Jasmina Alatovic，邮箱Media@biontech.de [6] 更多信息 - 可访问公司网站www.BioNTech.com获取更多信息 [5]

文章核心观点 BioNTech公司宣布首席战略官Ryan Richardson将于2025年9月30日卸任，去追求新职业机会，其职责交接工作正在进行 [1] 人员变动 - Ryan Richardson将于2025年9月30日卸任BioNTech管理委员会首席战略官及集团附属公司董事会董事职务，去追求新职业机会，职责交接工作正在进行 [1] - Ryan Richardson于2018年加入BioNTech，2020年1月起担任首席战略官 [2] 人员贡献 - Ryan Richardson任职期间为公司成功发展作出重大贡献，参与的融资活动共筹集超10亿美元资金 [2] - 他建立全球战略和企业发展职能，支持公司全球扩张，执行超12项合作与收购项目 [2] - 他负责资本市场和投资者关系职能，助力公司扩大分析师覆盖范围，加强全球股东基础 [2] - 自2023年公司收购InstaDeep后，他担任其董事会董事 [2] 各方评价 - 监事会主席Helmut Jeggle感谢Ryan Richardson的贡献，称其在公司从私人临床阶段生物技术公司向上市综合生物技术公司转型中发挥关键作用 [3] - Ryan Richardson表示为过去七年成就感到骄傲，认为公司正进入新阶段，有望成为多产品公司 [3] - 首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin称Ryan Richardson在公司关键成就中发挥重要作用，感谢其在关键发展时期的服务 [3] 公司介绍 - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司，致力于癌症和其他严重疾病的新型研究疗法 [4] - 公司利用多种计算发现和治疗方式，快速开发新型生物制药 [4] - 公司肿瘤产品候选药物组合多样，包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等 [4] - 基于mRNA开发专业知识和内部制造能力，公司与合作伙伴研究开发多种mRNA疫苗候选药物 [4] - 公司与多家全球和专业制药合作伙伴建立广泛合作关系 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收约1.83亿欧元，主要来自新冠疫苗销售，2024年第一季度为1.88亿欧元，符合公司对新冠疫情流行后期季节性的预期 [26] - 2025年第一季度研发费用达5.26亿欧元，2024年同期为5.08亿欧元，增长主要因推进管线候选药物的后期临床研究 [26] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用约1.21亿欧元，2024年同期为1.33亿欧元，减少主要因外部服务减少 [27] - 2025年第一季度净亏损4.16亿欧元，2024年同期净亏损3.5亿欧元；2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损1.73欧元，2024年同期为1.31欧元 [27] - 截至季度末，公司现金加证券投资总额为159亿欧元，较去年年底减少，原因包括支付约8亿美元用于BioThese收购，以及与美国国立卫生研究院解决合同纠纷支付约7.92亿美元 [28] - 公司确认2025财年财务指引，预计收入在17 - 22亿欧元之间，研发费用在26 - 28亿欧元之间，销售、一般和行政费用在6.5 - 7.5亿欧元之间，资本支出在2.5 - 3.5亿欧元之间 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - BNT327在三阴性乳腺癌（TNBC）中，一线转移性TNBC研究显示，与化疗联合的客观缓解率达73.8%，18个月总生存率达69.7%，安全性可控 [18] - BNT327在广泛期小细胞肺癌中，II期临床试验中期数据显示，缓解率为85.4%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为16.8个月，安全性可控 [20] - BNT327在非小细胞肺癌中，单药一线治疗转移性PD - L1阳性非小细胞肺癌的I期试验显示，总缓解率为47%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为13.6个月 [22] 新冠疫苗业务 - 公司启动准备工作，以推出适用于下一季的新冠变异疫苗 [8] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司愿景是成为拥有多种获批产品的完全一体化生物制药公司，将科学转化为拯救生命的疗法 [5] - 肿瘤学战略聚焦组合疗法，投资有潜力改善多种肿瘤类型患者预后的技术和候选药物，重点发展BNT327和mRNA癌症免疫疗法 [11][12] - 继续加强肿瘤学商业能力建设，目标是支持向商业阶段过渡，最早2026年可能推出BNT323 [37] - 在传染病领域，维持新冠疫苗市场全球领先地位，推进下一代和联合疫苗的临床开发 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司向多产品肿瘤学公司转型的过渡年，将继续有纪律地投资长期增长战略 [28] - 公司认为BNT327和mRNA癌症免疫疗法有颠覆潜力，有望为患者带来积极影响 [28] - 公司预计新冠疫苗收入受疫苗接种率、定价、市场份额、法律政策、公众情绪等因素影响，正积极监测关税情况并评估风险缓解策略 [31] 其他重要信息 - 公司宣布新首席财务官Ramon Sapater将于2025年7月1日上任，现任首席财务官Jens Holstein将于6月底退休 [10][11] - 公司计划在本月底的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示五项肿瘤学管线临床数据更新 [24] - 公司2025年将举行年度股东大会（5月16日）和创新系列活动（秋季） [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：子宫内膜癌首次上市的可寻址人群规模，BNT323的生产地点及关税影响 - 公司估计美国和欧洲子宫内膜癌二线市场约有1万名患者；BNT323目前由中国的合同开发和生产组织（CDMO）供应，公司计划未来几年建立多个供应节点；目前预计关税对财务影响不大，但会持续跟踪政策 [40][41][44] 问题2：五年后非小细胞肺癌（NSCLC）市场，VEGF双特异性抗体联合化疗或联合新型ADC能否取代帕博利珠单抗联合化疗，以及BNT327与化疗联合的安全性演变 - 公司认为两者都有可能，会同时推进双特异性抗体联合化疗和联合ADC的开发；公司有多款可用于NSCLC的ADC，包括COT2 ADC、B7 - H3和HER3 ADC BNC326 [48][50][51] 问题3：美国疾病控制与预防中心（CDC）6月关于新冠加强针建议的投票结果及对美国新冠疫苗销售的影响 - 公司预计未来4 - 6周会有更多关于2025年新冠季节毒株选择和政策的明确信息；美国过去几年大部分疫苗接种人群为65岁以上和免疫功能低下人群，占美国人口约20%，公司认为市场已朝此方向发展，预计美国疫苗接种率仍维持在20%左右；过去其他地区也有类似政策变化，部分人会不受年龄建议影响接种疫苗，具体影响难以预测 [53][54][56] 问题4：Harmony公司初步总生存期数据是否符合预期，对公司非小细胞肺癌试验设计有无影响 - 公司认为Harmony的数据令人鼓舞，但对公司Rosetta Lung - 2试验无直接影响，该试验针对不同人群且联合化疗 [58][60][61] 问题5：BNT327的ROSETTA - 102研究II期剂量、数据时间和III期试验的样本量 - 目前无法评论II期探索的剂量，预计今年晚些时候或明年年初有II期数据，III期试验样本量根据共同主要终点无进展生存期和总生存期确定 [63][64][65] 问题6：未来美国生物制药关税对公司的影响，Comirnaty是否在美国生产，以及BNT327与iminezumab开发计划的差异 - 公司目前唯一商业化产品Comirnaty通过与辉瑞的合作，在大西洋两岸都有生产基础设施和能力，可在美国和欧洲生产；现有中国关税对公司财务影响较小，未来关税若影响制药行业，临床试验和研究成本可能上升，但目前认为影响不严重；BNT327的开发策略是先在多种实体瘤适应症中获批，首批试验联合化疗，长期策略是与其他药物（如ADC）联合，公司因拥有广泛管线和内部ADC等疗法而具有差异化 [68][69][72] 问题7：考虑到对mRNA技术的不同看法，公司如何看待治疗性疫苗业务的潜力，是否更关注双特异性抗体 - 公司对mRNA疗法有核心兴趣，认为BNT327和mRNA癌症免疫疗法有巨大潜力，特别是在复发风险较高的患者群体中；两者结合也提供了巨大机会，公司认为mRNA疗法将是未来的颠覆性平台，会继续投资该技术 [75][76][77] 问题8：BNT327在二线EGFR突变非小细胞肺癌中的情况，BNT323二线子宫内膜癌今年预期数据、加速批准的终点和样本量 - 公司近期公布了该人群的缓解和无进展生存期数据，目前也在进行ADC试验，数据令人鼓舞，考虑将两者联合；BNT323二线子宫内膜癌试验是单臂试验，终点是客观缓解率，公司正在与监管机构讨论生物制品许可申请（BLA）的期望；试验人群涵盖所有HER2阳性评分 [79][80][84] 问题9：Rosetta Lung - 2研究II期结束和进入III期的时间，以及公司双特异性抗体与其他公司的差异 - Rosetta Lung - 2研究II期预计今年完成，将有数据为III期确定剂量，III期今年启动；公司选择PD - L1双特异性抗体是因为预计其在肿瘤微环境中的锚定作用优于PD - 1，且分子格式能在肿瘤微环境中实现正确的交叉连接模式 [86][87][88] 问题10：BNT327与其他疗法（如ADC和细胞疗法）组合的关键因素和原理 - 公司组合疗法的产品包括免疫肿瘤学（IO）管线（如TJPVIG双特异性抗体等）、mRNA疫苗和免疫疗法、ADC；IO管线化合物有临床前协同作用；mRNA疫苗和免疫疗法不仅可延缓无进展生存期和改善总生存期，还可根除检查点阻断后残留的肿瘤细胞；公司已证明BNT327与ADC组合的临床前概念验证，ADC可减少肿瘤负荷，利用其介导的免疫原性细胞死亡，结合双特异性抗体的优势 [90][91][92] 问题11：BNT327与TROP - 2 ADC联合的ACR数据中口腔黏膜炎的管理，以及其他DALITYBIO的ADC是否有类似情况 - 联合治疗中口腔黏膜炎发生率与BNT325（抗Trop - 2 ADC）单药治疗相似，未观察到额外的叠加毒性 [94] 问题12：BNT327在小细胞肺癌和TNBC的全球II期数据对进入III期的决策影响，TNBC进入III期是否取决于II期全球数据，以及何时能看到II期全球数据 - 公司在全球多地开展临床试验，有信心中国患者的研究结果能在全球试验中重现；未提及TNBC进入III期是否取决于II期全球数据；未明确能否在ESMO或世界肺癌大会看到II期全球数据 [97] 问题13：对辉瑞新冠疫苗开发的看法，以及美国食品药品监督管理局（FDA）关于随机研究治疗毒株更新的可行性和公司策略 - 新冠疫苗首次获批是基于4.3万名参与者的大型全球研究，公司认为FDA的讨论短期内不会影响新冠疫苗业务；公司目前关注多个地区为2025 - 2026年秋季选择毒株 [100][101]

文章核心观点 BioNTech将在2025年4月25 - 30日于美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其多元化肿瘤管线中部分资产的数据，体现公司肿瘤项目进展及组合策略执行情况，有望推动公司成为多元化多产品肿瘤公司 [1][4] 公司肿瘤项目亮点 - 公司建立了多元化肿瘤投资组合，涵盖mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等，临床肿瘤管线在多种实体瘤适应症上不断成熟，有超20项2期和3期临床试验，重点关注两项泛肿瘤优先项目，预计2025和2026年有多个数据读出 [4] 具体展示数据内容 BNT327相关 - 展示BNT327作用模式的临床前数据，其结合PD - L1检查点抑制和VEGF - A中和，对PD - L1和VEGF - A有高结合亲和力，能有效阻断PD - 1/PD - L1和VEGF - A/VEGFR2信号传导，在多种肿瘤模型中抗肿瘤活性优于单一PD - 1/PD - L1阻断或抗VEGF - A治疗 [7] - 展示BNT327与多种ADC候选药物组合的首批数据，临床前评估显示联合抑制肿瘤生长效果优于单一候选药物；还将展示BNT327与TROP2靶向ADC候选药物BNT325/DB - 1305正在进行的全球1/2期试验（NCT05438329）的早期临床数据，包括安全性和早期疗效数据 [7] BNT116相关 - 口头报告展示mRNA癌症免疫疗法候选药物BNT116与抗PD1西普利单抗联合的1期临床试验LuCa - MERIT - 1（NCT05142189）数据，包括安全性、临床活性数据以及无法接受铂类化疗作为一线治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌体弱患者队列的生物标志物数据，初步数据显示有抗肿瘤活性、一致的免疫反应诱导和可控的安全性 [7] BNT314/GEN1059相关 - 海报展示与Genmab合作开发的EpCAMx4 - 1BB抗体候选药物BNT314/GEN1059的临床前数据，在对单一治疗无反应的肿瘤模型中与PD - 1抑制联合评估，数据显示联合治疗有抗肿瘤活性、延缓肿瘤生长和延长生存期，且与PD - 1阻断联合时免疫调节活性增强 [7] 展示详情 口头报告 - 资产为BNT116，会议标题为“ADCs和免疫肿瘤学聚焦的生物方法”，摘要标题为“评估TAA编码mRNA疫苗BNT116与西普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌体弱患者的1期试验”，摘要编号CT013，地点在S100 A室（大宴会厅A），日期为2025年4月27日周日，时间为美国中部夏令时下午4:20 - 4:30 [8] 海报展示 - 资产为BNT327 + BNT325/DB - 1305，会议标题为“联合免疫疗法”，摘要标题为“BNT327/PM8002（PD - L1 x VEGF - A双特异性抗体）与BNT325/DB - 1305（TROP2 ADC）联合在实体瘤中的活性：支持BNT327 + ADC组合的早期临床前和临床证据”，海报编号648 / 14，地点在28区，日期为2025年4月27日周日，时间为美国中部夏令时下午2:00 - 5:00 [8] - 资产为BNT327，会议标题为“抗体3：多靶点检查点抑制剂和免疫激活剂”，摘要标题为“双特异性抗体BNT327/PM8002双重阻断PD - L1和中和VEGF - A在临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性”，海报编号6061 / 2，地点在37区，日期为2025年4月29日周二，时间为美国中部夏令时下午2:00 - 5:00 [8] - 资产为BNT314/ GEN1059，会议标题为“抗体3：多靶点检查点抑制剂和免疫激活剂”，摘要标题为“EpCAMx4 - 1BB双特异性抗体与PD - 1阻断联合在对单个抗体无反应的小鼠肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性”，海报编号6075 / 16，地点在37区，日期为2025年4月29日周二，时间为美国中部夏令时下午2:00 - 5:00 [8] 公司简介 - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司，致力于癌症和其他严重疾病的新型研究疗法，利用多种计算发现和治疗方式快速开发新型生物制药，肿瘤候选产品组合多元化，还与多方合作研究开发多种mRNA疫苗候选药物 [9] 公司合作情况 - 公司与多个全球和专业制药合作伙伴建立了广泛关系，包括Duality Biologics、Fosun Pharma、Genentech等 [9] - BNT327最初由BioNTech和Biotheus Inc联合开发，自2025年2月起，Biotheus成为BioNTech集团成员 [15][16]