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Collink.3D® BioInks
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CollPlant's Collink.3D® BioInks and Technologies Offer a Relevant and Timely Solution to FDA's Plan to Reduce Animal Testing in Preclinical Safety Studies
Prnewswire· 2025-04-15 20:00
公司技术优势 - CollPlant开发的rhCollagen BioInk产品Collink 3D®是首个基于化学修饰植物源重组人胶原蛋白(rhCollagen)的生物墨水管线 具有高纯度和一致性 [3] - 该技术通过甲基丙烯酸酯化修饰 可用于3D生物打印组织和器官 目前正应用于再生乳房植入物的开发 [4] - 产品支持组织芯片或器官芯片系统的生物制造 能实时评估免疫反应 降解和组织重塑过程 [4][5] 行业政策机遇 - 美国FDA于2025年4月10日宣布计划在3-5年内逐步取消单克隆抗体等药物临床前开发的动物试验要求 [6][7] - Collink 3D®生物墨水可作为"新替代方法(NAMs)" 通过组织芯片系统加速药物安全评估 降低研发成本并缩短上市时间 [1][2] - 公司计算建模与仿真(CM&S)技术能预测植入物机械行为 减少动物实验需求 该工具可应用于所有软组织或硬组织类型 [2] 商业化进展 - 2021年与艾尔建(艾伯维旗下)达成真皮及软组织填充剂的全球商业化协议 后者是填充剂市场领导者 [9] - 生物墨水技术可规模化复制组织模型 具有室温流变学特性 支持多种细胞类型的高存活率 且无动物源性 [5] - 公司专注于3D生物打印组织器官 产品覆盖组织修复 医美和器官制造领域 核心技术为植物基基因工程生产的rhCollagen [8]