公司进展与里程碑 - 计划于2025年第三季度在澳大利亚启动完全植入式连续血糖监测系统(CBGM)的多中心长期可行性研究患者植入[1] - 预计2025年第四季度向FDA提交新型CBGM技术的试验性器械豁免(IDE)申请[1] - 2025年6月获得澳大利亚伦理批准启动针对1型和2型糖尿病患者的CBGM长期临床研究[11] - 宣布参与欧洲FORGETDIABETES研究计划，其CBGM技术将为人工胰腺提供实时血糖数据[11] 临床数据与学术活动 - 在ADA第85届科学会议上公布首个人体研究最终数据：平均绝对相对差异(MARD)7.7%，数据捕获率99%，无严重不良事件[11] - 在ADCES年会上展示的调研显示，73%的100名内分泌科医生愿意处方传感器寿命达3年的CBGM[4][6] - 6月ADA会议上关于"重新构想连续血糖监测未来"的口头报告引发全场爆满的关注[2] 管理团队与治理 - 任命心脏植入协议专家Hirsh博士为医学总监-心脏病学，扩充临床顾问团队[5] - 选举医疗设备高管Carr-Brendel博士加入董事会[5] - 成立患者咨询委员会(PAB)，汇集糖尿病社区意见领袖[5] 财务状况 - 2025年上半年研发支出500万美元，同比下降70万美元[8] - 营销及行政支出330万美元，同比增加160万美元[9] - 净亏损1160万美元，同比增加420万美元，主要因衍生负债公允价值变动330万美元[10] - 现金及等价物从2024年底的560万美元增至2025年6月的960万美元[12] - 通过股权融资获得净收益1070万美元，预计现有资金可支持2025年运营计划[13] 产品与技术 - CBGM系统特点：完全植入、3年传感器寿命、无需可穿戴组件、最小校准需求[15] - 正在开发针对糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统[14] - 利用OneTwo Analytics的AI/ML平台深化技术性能分析[11]

公司动态 - 公司将于2025年8月8日至11日参加ADCES年度会议并在展位1724展示其植入式连续血糖监测系统(CBGM) [1][2] - 公司计划在会议期间展示一项关于内分泌科医生对植入式连续血糖监测技术观点的行业海报 海报会议时间为8月9日中午12点至下午1点(MST) [2][3] - 公司首席执行官Paul V Goode博士表示ADCES会议为讨论临床进展和血液连续血糖监测潜力提供了重要平台 [3] 产品技术 - 公司CBGM系统采用完全植入式设计 可直接测量血液中的葡萄糖水平 无需体外穿戴设备 传感器使用寿命达3年 [3][5][6] - 与传统间歇液测量CGM技术相比 该技术解决了频繁更换传感器和体外穿戴设备不便的关键局限性 [3] - 该系统提供实时精准读数 最大程度减少糖尿病患者日常管理负担 且仅需极少量校准 [3][6] 研发进展 - 公司已完成初步临床验证 正准备开始长期早期可行性研究 [1] - 当前CBGM系统仍属于研究阶段设备 受美国联邦法律限制仅可用于研究用途 [6]

核心观点 - Glucotrack公司的新型植入式连续血糖监测技术(CBGM)在首次人体临床研究中展现出卓越的安全性和准确性 平均绝对相对差异(MARD)为7.7% 数据捕获率达99% 且无严重不良事件 该技术直接测量血液葡萄糖 消除了传统间质液监测的滞后时间 [1][2][5] 临床研究结果 - 研究达成所有主要和次要终点 在122组匹配数据中MARD为7.7% 数据捕获率99% 无器械相关严重不良事件 [2] - 采用糖尿病技术协会误差网格分析显示 92%的测量值处于绿色安全区域 零值落入危险区域 证明临床准确性极高 [3] - 研究在巴西圣保罗心脏研究所进行 纳入10名接受强化胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者 研究期间包含4天住院观察及7天移除后随访 [4] - 葡萄糖耐量测试期间表现一致 与静脉血样本相比滞后时间极短 器械在整个研究期间保持稳定植入并成功移除 [4] 技术优势 - 系统为完全植入式连续血糖监测仪 通过锁骨下静脉植入传感器连接皮下电子设备 与移动应用程序通信 [6] - 直接测量血液葡萄糖 消除间质液监测的典型滞后时间 传感器设计寿命三年 无体外可穿戴组件且校准需求极低 [6] - 采用OneTwo Analytics的新一代人工智能和机器学习分析技术进行临床价值评估 [3][7] 发展规划 - 公司计划于2025年第三季度启动长期早期可行性研究 评估延长使用期间的安全性和性能 [5] - 该技术被定义为研究性器械 目前仅限于美国法律规定的调查用途 [7] 公司背景 - Glucotrack专注于糖尿病创新技术的设计、开发和商业化 当前主要开发长期植入式连续血糖监测系统 [10][11] - 合作伙伴OneTwo Analytics是AI驱动医疗解决方案领导者 专门分析糖尿病数据、真实世界证据和临床试验结果 [12][13]

文章核心观点 Glucotrack公司宣布Victoria E. Carr - Brendel博士于2025年5月22日当选公司董事会成员 ，其丰富经验将助力公司长期植入式连续血糖监测技术的临床开发和商业化进程 [1][2] 公司动态 - Glucotrack宣布Victoria E. Carr - Brendel博士于2025年5月22日当选公司董事会成员 [1] - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode博士表示Carr - Brendel博士的加入对推进连续血糖监测（CBGM）技术临床开发和商业化很有价值 [2] - Carr - Brendel博士称很荣幸加入董事会 ，认为公司创新的CBGM有潜力满足糖尿病患者需求并增强自动胰岛素输送 [3] 新董事履历 - Carr - Brendel博士自2023年1月起担任Vicarious Surgical公司董事会成员 ，2018 - 2024年任Sonova Group人工耳蜗部门总裁和集团副总裁 [2] - 她曾担任JenaValve Technology公司首席执行官 ，还在波士顿科学担任过多个领导职务 ，包括2014年监督收购拜耳介入放射科部门 [2] - 她职业生涯始于研发科学家 ，在Dexcom和百特医疗任职 ，拥有40多项专利 ，并担任过越来越高级别的商业和管理职务 [2] 公司产品 - Glucotrack的CBGM是长期植入式系统 ，无穿戴组件 ，传感器寿命3年 ，可连续准确监测血糖长达3年 ，校准需求低 [3][6] - 该系统直接从血液中测量葡萄糖 ，旨在提供实时读数 ，无间质葡萄糖测量常见的滞后时间 [3] - Glucotrack的连续血糖监测仪是研究性设备 ，受美国联邦法律限制仅用于研究用途 [4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计 、开发和商业化新技术 ，目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [5] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com [9] - 媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [9]