财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.343亿美元，同比增长15.8%（按报告基准）或15.1%（按固定汇率基准）[13] - 美国收入为1.093亿美元，同比增长14.5% [13] - 国际收入为2500万美元，按报告基准增长22%，按固定汇率基准增长17.9% [15] - 毛利率为75.5%，较2024年第三季度提高59个基点 [16] - 营业费用为1.011亿美元，较2024年第三季度增加690万美元（增长7.4%）[16] - 调整后税息折旧及摊销前利润为1780万美元，较2024年第三季度高出约1000万美元 [17] - 调整后税息折旧及摊销前利润率为13.3% [17] - 第三季度基本和稀释后每股净亏损以及调整后每股亏损均为0.01美元，而2024年第三季度为0.17美元 [17] - 第三季度末现金和投资额为1.479亿美元，当季产生正现金流3010万美元 [17] - 将2025年全年收入预期上调至约5.32亿至5.34亿美元，反映约14%至15%的增长 [18] - 将2025年全年调整后税息折旧及摊销前利润预期上调至约5500万至5700万美元，对应调整后每股亏损约0.23至0.26美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球心耳管理业务收入增长超过20% [5] - 美国心耳管理产品销售额为4540万美元，同比增长21.5% [15] - 美国开放式左心耳封堵器械增长超过26%，微创左心耳封堵器械因转换至AtriClip PRO Mini而略有增长 [15] - 全球开放消融业务增长加速至超过18% [8] - 美国开放消融产品销售额为3560万美元，同比增长16.3% [14] - 欧洲开放消融业务增长超过30% [31] - 疼痛管理业务增长28% [10] - 美国疼痛管理产品销售额为2080万美元，同比增长27.7% [15] - 微创杂交疗法业务面临挑战，美国销售额降至740万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为1.093亿美元，同比增长14.5% [13] - 欧洲市场销售额为1520万美元，增长24.2% [15] - 亚太及其他国际市场销售额为980万美元，增长18.8% [15] - 日本市场获得AtriClip FLEX V、PRO V和FLEX Mini设备的批准，预计约4万例心脏手术存在潜在机会 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是产品创新和临床科学，近期推出的AtriClip FLEX Mini、CryoSPHERE MAX和Encompass钳等产品推动了增长 [4][5][9] - LEAPS临床试验已完成超过6500名患者的入组，旨在评估AtriClip设备在无既往房颤诊断的心脏手术患者中预防卒中的效果 [6][7] - BoxX no-AF临床试验已治疗首例患者，旨在减少无既往房颤状况的心脏手术患者术后房颤的发生 [9][30] - 脉冲场消融平台开发项目正在进行临床前测试，预计未来几个月内进行首次人体应用，临床试验可能于2027年初开始 [9][44] - 疼痛管理业务专注于推广非阿片类疼痛管理方案，新推出的CryoXT设备旨在改善截肢术后患者的恢复和生活质量 [11][47] - 公司欢迎竞争，认为竞争验证了市场的规模，并强调其产品拥有强大的临床证据和持续创新作为护城河 [60][61][62] - 微创杂交疗法业务虽然面临脉冲场消融导管技术普及的压力，但公司相信对于长期持续性房颤患者仍存在大量未满足的需求，并预期未来增长将恢复 [10][63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度的业绩表示满意，收入增长和盈利能力超出预期，并因此再次提高全年业绩指引 [4][20] - 公司对其服务的庞大且渗透不足的全球市场的长期增长轨迹充满信心 [18] - 管理层强调了团队对患者、合作伙伴和股东的承诺，并庆祝公司成立25周年 [20] - 对于微创杂交疗法业务面临的挑战，管理层承认脉冲场消融技术的影响，但看到一些先前病例量大的中心开始重新接诊经过多次导管消融失败的患者，预示着未来的突破 [23][63] 其他重要信息 - LEAPS试验涉及全球137个中心的超过500名外科医生 [6] - 购买Encompass钳的账户数量在今年前三季度达到740个，超过了2024年整个财年的700个账户 [15] - AtriClip FLEX Mini设备贡献了美国开放式封堵器收入的约30% [38] - 公司启动了Vanish注册研究，以追踪CryoXT患者的治疗效果 [11] - 第三季度有一笔约600万美元的一次性现金流入，来自出售回租交易 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于移动消融手术至日间手术中心对EpiSense业务的影响 - 回答认为这对EpiSense业务的整体影响可能不大，但会提高导管实验室的效率 EpiSense业务的真正驱动力将是脉冲场消融无应答患者的转诊 公司已开始看到一些中心接诊经过两种不同导管消融技术治疗失败的患者 这将是比日间手术中心政策变更更重要的领先指标 [23] 问题: 日本市场的机会量化 - 回答指出日本目前约有4万例心脏手术 凭借LEAPS等试验，存在覆盖整个市场的可能性 目前公司销量不大 新技术的引入有望加速增长 但由于刚刚获得批准，预计近期不会有收入，将在明年进行市场准备 [25] 问题: 开放消融业务增长加速的驱动因素及可持续性 - 回答指出增长主要来自冠状动脉旁路移植术患者，这些外科医生以往很少进行消融 Encompass钳因其易用性和节省手术时间（约30分钟）而受到欢迎 目前在冠状动脉旁路移植术患者中的渗透率仍很低（约10%） BoxX no-AF试验有望进一步扩大患者群体 [27][28][29] - 补充说明美国开放消融业务增长16%以上，国际业务增长26%，其中欧洲增长超过30% 对长期前景感到兴奋 [31] 问题: 利润率优势及第四季度调整后税息折旧及摊销前利润预期下降的原因 - 回答指出毛利率优势来自国际分销商业务组合更优、新产品推出以及Encompass钳制造效率提高 研发费用因从LEAPS试验过渡到BoxX no-AF试验而较低 销售及行政管理费用展现了运营杠杆 第四季度预期包含了一些保守因素以及研发项目支出的增加 [32][33] 问题: 心耳管理业务高增长的可持续性及FLEX Mini的推广进度 - 回答认为市场机会巨大 目前产品在美国的覆盖站点不到30% 仍有很大增长空间 LEAPS试验长期看将扩大市场机会 [36] - 补充说明FLEX Mini贡献了美国开放式封堵器收入的约30%，且每个季度都在增长，仍有很长的增长跑道 [38] 问题: 长期调整后税息折旧及摊销前利润目标的进展和轨迹 - 回答表示公司对利润方面的进展感到非常满意，并预计进入2026年将持续改善 相对于年初发布的长期计划指标，公司已超前 目标是在顶线和底线持续超越预期 [40] 问题: 第四季度收入增长预期放缓的动态因素 - 回答重申对第四季度和全年指引的信心 指导哲学是提出有把握实现并有途径超越的数字 业务几乎所有领域都表现良好 混合业务预计持续疲软，但占比很小 去年第四季度有几个新产品推出，基数较高 [42] 问题: 脉冲场消融平台项目的最新进展 - 回答表示已完成所有临床前测试，将在今年年底或明年初进行首次人体应用 下一步如之前所述，可能在2027年初进入临床试验 进展顺利，结果良好 [44] 问题: CryoXT的推出状态、对2025年收入的贡献以及在欧洲的可用性 - 回答表示这更像是一次重点推出，而非全面推广 通常新产品推出后3到6个月才会开始有显著收入贡献 预计本季度收入贡献不大，但明年将成为业务的重要组成部分 CryoSPHERE产品在欧洲和澳大利亚有售并使用 [47][48] 问题: 关于CryoXT好处的医生反馈以及减少阿片类药物使用的讨论 - 回答强调了该疗法在术后恢复方面的显著益处，如患者恢复更快、疼痛减轻 对于截肢患者，可以更快行走、安装假肢并出院 早期使用者还观察到长期幻肢痛的减少 公司正在进行研究以发布这些数据 [49][50] 问题: 开放消融业务多年高增长可持续性的关键驱动因素 - 回答指出当前最大的驱动因素是产品认知度 Encompass产品技术本身非常有效且快速 关键是通过出版物提高认知度，以及通过像BoxX no-AF这样的试验扩大用于术后房颤预防的患者群体，这将使患者群翻倍甚至三倍 [52][53][54] 问题: 竞争对手Watchman的关键临床试验是否会对整个市场及公司业务产生积极影响 - 回答认为目前对左心耳管理的认知已经存在，指南也已改变 更大的推动力将来自LEAPS试验，因为它将开辟对无房颤患者进行预防性左心耳管理的市场，一旦数据公布，将显著推动业务量 [55][57][58] 问题: AtriClip的竞争格局和护城河 - 回答认为竞争是不可避免的，但验证了市场的规模 公司拥有最好的产品、持续的创新和强大的临床证据（超过95篇同行评审论文，涉及16000名患者） LEAPS试验将证明其预防性卒中减少的效果，且仅使用AtriClip 这些因素构成了护城河 [60][61][62] 问题: 混合疗法业务何时触底反弹 - 回答承认脉冲场消融技术带来的压力 公司看到一些以前病例量大的中心开始重新接诊经过一次或两次脉冲场消融导管治疗失败的患者 虽然尚未回到以前的水平，但这是一个迹象 基于数学计算（每年60万例导管消融中约10%为长期持续性房颤患者，再干预率高），公司预计最终增长会恢复，因为这些患者将需要像杂交疗法这样的其他技术 [63][64]