报告行业投资评级 - 行业评级为“优于大势”，上次评级也为“优于大势” [5] 报告的核心观点 - 本周医药板块在WCLC和AIDD催化下，叠加行业整体景气上行，各细分赛道全面回暖，板块行情持续修复 [1][15] - 持续看好创新药械产业链+AI医疗/AI制药行业发展 [1][15] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周观点 ①创新药板块 - 产业政策利好叠加WCLC催化，国产创新药全球价值持续释放 [2][16] - 国内顶层规划加码创新药产业培育，全球药企持续寻求优质外部管线，本土创新药企研发实力逐步获得海外市场认可，出海交易质量持续提升 [2][16] - WCLC大会重磅催化落地，翰森制药、宜联生物两款国产B7H3 ADC登上大会Presidential Symposium，临床数据惊艳全球，有望重塑SCLC后线治疗格局 [2][16] - 政策端，《医药工业发展“十五五”规划》明确产业发展目标，提出创新药产业规模年均增速达到20%以上，全球年销售额超10亿美元品种数量达到5个以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上 [16] - 全球化方面，今年国内创新药出海步伐持续提速，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，首付款规模超百亿美元 [16] - 持续看好具备源头创新能力、管线差异化优势突出、商业化能力成熟的国产创新药企的估值修复机会 [2][16] - 核心标的：信达生物、恒瑞医药、荣昌生物、海思科、石药创新、益方生物、石药集团、先声药业、中国生物制药 [18] ②器械板块 - 历经磨底反转将至，板块筑底配置时点 [3][19] - 器械板块在2015年和2020-2021年两次冲顶，历经多年深度调整，从申万指数来看当前估值点位较低，2024年至今持续新一轮磨底 [3][19] - 风险释放充分，基本面边际改善，估值修复空间确立，板块筹码干净，建议关注医疗器械板块结构性修复行情 [3][19] - 招投标市场持续向好，上市公司市占率持续提升，核心关注迈瑞医疗、联影医疗两大核心权重股，迈瑞医疗经过渠道商整理，2026Q2已实现国内收入同比转正，联影医疗海外收入增速持续位居50%+高位 [19] - 我国器械公司科技属性持续发力，器械创新属性不断得到CMDE和FDA认可，国产品牌逐步确立全球临床成果领先地位 [19] - 国内利空即将出尽，出海业绩持续兑现，检验类医疗服务价格立项指南、第七批高耗国采（消化介入类）等行业大事稳步落地 [19] - 核心标的：奕瑞科技、联影医疗、时代天使、可孚医疗、微创机器人等 [23] ③医疗服务与中药流通 - 头部公司的经营韧性较强，如眼科医疗服务当前纯内生增速已稳定在中等个位数水平 [3][26] - 部分龙头公司为了维持业务扩张态势，启动了新一轮资本开支，加速国内外门店布局进度，海外业务的扩张将成为行业接下来增长的核心主线 [3][26] - 中药板块关注扭亏修复与高股息防御 [3][26] - 药店板块估值历史底部，供给出清加速龙头份额提升，中药高分红标的适合避险配置 [3][26] - 核心标的：爱尔眼科、通策医疗、固生堂等 [27] ④AI制药与AI医疗 - 多重催化共振，干湿闭环产业范式加速落地 [4][28] - 本周AI制药迎来海外产业合作、融资、并购、政策等多重催化共振，行业加速向干湿闭环产业化落地演进 [4][28] - 一级市场资本高度认可全栈AI新药平台价值 [4][28] - 海外MNC、大模型厂商持续向研发实验端延伸能力 [4][28] - 国内政策明确产业发展方向，上游实验服务产业链有望受益 [4][28] - 本周板块催化呈现“资本—产业—政策”三线共振特征，AI制药正由主题预期阶段迈向订单与业绩验证阶段 [4][28] - 建议沿三条主线布局：1）全栈平台价值重估；2）MNC与大模型厂商双向奔赴，湿实验验证环节成为产业瓶颈与价值高地；3）国家级规划单列AI制药专栏，政策自上而下背书明确 [4][28][29] 2. AnewDDE动态更新：打通AIDD全链路，实现闭环迭代 - Anew Labs发布AnewDDE，是一套智能Agent闭环AI药物发现引擎，解决传统AI药物研发工具模块碎片化问题，打通生物大分子结构建模、亲和力预测、分子生成设计、科学决策全链路 [32] - 包含四大核心组件AnewFold、AnewAffinity、AnewDesign、AnewMind，实现从计算预测到湿实验验证的闭环迭代 [32] - AnewDDE最大亮点在于Agent驱动端到端闭环：结构预测→亲和力排序→生物大分子生成→实验反馈迭代→大模型辅助研发决策 [33] - AnewFold在低同源靶点、隐秘口袋、分子胶场景性能突出，对FIC、难成药靶点项目具备实用价值 [33] - AnewAffinity解决FEP计算慢、传统AI打分黑盒不可解释的痛点，兼顾速度+可诊断，适合lead-optimization阶段 [33] - AnewDesign纳米抗体实测达到个位数nM，仅需小克隆集合即可拿到高质量hit，有望显著降低抗体/纳米抗体前期实验成本 [33] - AnewMind可以直接辅助SAR分析、候选分子优先级判断 [33] - AnewDDE系统偏向工业级新药研发全栈AI底座，不局限单点跑分，重视与湿实验闭环对齐 [33] 2.1. AnewFold：生物大分子共折叠结构预测模块 - 面向高难度靶点，可处理抗体-抗原复合物、蛋白-小分子、分子胶三元复合物，同时具备盲口袋（包括隐秘口袋cryptic pocket）识别能力 [36] - 抗体-抗原复合物：在FoldBench-AB基准集成功率76.2%，显著优于AF3、Protenix-v2、Boltz-1等主流模型 [36] - 蛋白-配体共折叠：FoldBench蛋白-配体基准集joint成功率77.4% [36] - 分子胶三元复合物（131个后截止测试集）joint成功率达到71.8%，大幅领先Protenix、Boltz-1 [36] - 口袋识别：整体AUPRC=0.751，隐秘口袋AUPRC=0.663 [36] 2.2. AnewAffinity：高通量结合亲和力预测模块 - 兼顾接近FEP自由能微扰的预测精度与AI模型的推理速度，单GPU每条配体变换仅约1.5秒 [40] - 输出带窗口解析的自由能证据，支持定位预测不可靠的环节 [40] - 在JACS8靶点测试集，Pearson R²=0.553，Spearman ρ=0.724，排序能力优于Boltz-2 [40] 2.3. AnewDesign：Lab-in-the-Loop闭环生物大分子设计模块 - Agent驱动“设计-测试-学习”湿实验闭环，不需要构建数十亿级别的巨型文库，大幅压缩实验筛选工作量 [41] - 纳米抗体概念验证项目：第一轮50个克隆，SPR测得7个分子亲和力＜400 nM（命中率14%） [41] - 经过in-silico亲和力成熟后再产出100个克隆，16个达到个位数nM KD，项目整体成功率10.7% [41] 2.4. AnewMind Preview：千亿参数药物研发专用后训练大模型 - 构建内部评测集PharmBench（50个研发场景，200道子问题），模拟真实新药研发长链路决策 [44] - AnewMind Preview总分54.65%，排名第三，分子设计合成维度得分第一 [44] - 跨模态ADMET与可开发性评测：环肽通透性排名第一，抗体可开发性排名第二，多个CYP抑制指标表现领先 [44] 3. WCLC：国产肺癌新药多点突破，加速重构治疗格局 - 9月12日-15日，2026年世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔召开 [47] - 国产肺癌新药数据集中爆发，ADC、双抗、新一代靶向药多点突破 [47] - 翰森、宜联B7H3-ADC取得复发SCLC III期阳性结果，有望改写后线标准治疗策略 [47] - EGFR、ALK、ROS1、KRAS G12D等靶点管线持续迭代，部分新药实现显著生存获益 [47] - 驱动基因阴性人群中，多款双抗、ADC在一线、新辅助阶段展现亮眼抗肿瘤活性 [47] 3.1. 小细胞肺癌：两款国产B7H3 ADC同步入选Presidential Symposium，重塑SCLC后线治疗格局 - 翰森制药Ris-Rez（ARTEMIS-008）、宜联生物Tam-Peli（TAISHAN-302）均针对含铂化疗后复发SCLC开展III期头对头试验 [47] - 两款产品均展现出显著生存获益，两者OS风险比同为HR=0.46 [47] - 翰森制药Ris-Rez组中位OS达18.5个月，显著优于对照组10.3个月 [47] - 宜联生物Tam-Peli组中位OS为13.3个月，优于对照组9.4个月 [47] - PFS方面，两款ADC组的mPFS分别达7.2个月、7.4个月，ORR均接近60%，显著优于托泊替康组 [47] - Tam-Peli在脑转移亚组同样验证颅内病灶获益，颅内mPFS、ORR均显著优于托泊替康组 [47] - 安全性层面，两款ADC组G3+ TRAE发生率均显著低于托泊替康，其中宜联生物Tam-Peli的ILD发生率仅4.9% [47] - 安进/百济神州公布塔拉妥单抗（DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器）针对经铂类一线化疗后进展复发SCLC的II期临床数据，三个剂量给药组BICR评估ORR达27%-40%，mOS尚未达到，6个月OS率最高可达85% [49] - ES-SCLC领域，恒瑞医药阿得贝利单抗联合放化疗一线治疗ES-SCLC的II期研究，入组46例患者，cORR达82.6%，mPFS达到7.5个月 [50] - 百济神州替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的真实世界研究显示mPFS 7.2个月、mOS 19.3个月 [50] - 康方生物脂质体伊立替康联合卡度尼利单抗用于二线ES-SCLC的II期研究显示，ORR达47.4% [50] - 和黄医药/复宏汉霖索凡替尼+斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的前瞻性单臂研究显示，ORR高达90.0%，mPFS达到9.9个月 [50] 3.2. 驱动基因阳性非小细胞肺癌：国产新药多点开花，持续攻坚难成药靶点 3.2.1. EGFRm NSCLC - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合化疗治疗2L+ EGFRm NSCLC，mOS达16.8个月，优于对照组安慰剂联合化疗的14.0个月 [52] - 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗头对头化疗实现ORR 61.7% vs 43.7%，mPFS HR=0.51、mOS HR=0.49 [52] 3.2.2. EGFR exon20ins NSCLC - 强生EGFR/MET双抗埃万妥单抗联合化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的mPFS达11.4个月，优于化疗组6.7个月，mOS 34.3个月，优于化疗组27.9个月 [56] - 大鹏药品zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC实现ORR 65.0%，相较于化疗组40.3%有大幅提升，mPFS达14.5个月，优于化疗组8.5个月 [56] 3.2.3. ALK突变NSCLC - 首药控股全资子公司赛林泰医药第三代ALK TKI Ficonalkib（SY-3505）II期临床数据显示，针对至少1种二代ALK-TKI治疗失败的ALK阳性晚期NSCLC，ORR达43.10%，mPFS为9.7个月 [59] - Xcovery第二代ALK TKI恩沙替尼III期头对头克唑替尼用于初治ALK阳性晚期NSCLC，mPFS达到31.3个月，HR=0.47，mOS达70.5个月，优于对照组55.7个月 [59] 3.2.4. ROS1突变NSCLC - Nuvalent齐德沙替尼用于TKI初治ROS1阳性晚期NSCLC，ORR达93%，12个月PFS率达90% [61] - 信达生物与Nuvation Bio联合开发的他雷替尼，初治患者ORR为89.8%、mPFS达46.1个月，经治患者ORR为55.8%、mPFS达9.7个月 [61] 3.2.5. KRAS G12D突变NSCLC - 齐鲁制药QLC1011 I期研究入组52例KRAS G12D突变NSCLC患者，ORR为26.20%，mPFS为7.2个月，G3+ TRAE发生率仅9.6% [64] - 劲方医药GFH375 I/II期研究针对2L+ KRAS G12D突变NSCLC，入组57例患者，ORR为49.10%，mPFS为8.1个月，mOS达15.4个月 [64] 3.2.6. HER2突变NSCLC - 第一三共T-DXd针对一线HER2突变NSCLC的III期临床数据显示，T-DXd组ORR达70.0%，显著高于对照组44.5%，mPFS达到14.3个月，相较于对照组8.3个月有大幅提升，HR=0.63 [65][66] 3.3. 驱动基因阴性非小细胞肺癌：免疫治疗迭代在即，国产双抗疗效亮眼 - 君实生物PD-1/VEGF双抗JS207用于不可切除III期NSCLC新辅助治疗，手术亚组MPR达72.7%、pCR达54.5% [69] - 石药集团EGFR ADC SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性NSCLC的两个剂量组ORR分别达到44.8%和30.4% [69] - 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗sq-NSCLC的ORR达90.0%、mPFS达10.8个月，nsq-NSCLC的ORR达75.9% [69] - 维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024一线治疗sq-NSCLC的ORR达77.4%，nsq-NSCLC的ORR达51.7% [69] 3.3.1. PD-L1阳性NSCLC - 吉利德/默沙东戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗，针对TPS≥50%的一线转移性NSCLC，联合疗法组ORR为56.6%、mPFS为11.8个月，对比帕博利珠单抗单药ORR 43.7%、mPFS 7.7个月，PFS实现显著改善，PFS HR=0.81，但mOS未见显著获益（21.5个月 vs 22.8个月，HR=1.07） [71] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头帕博利珠单抗，用于TPS≥1%晚期NSCLC一线治疗的mOS达30.75个月，对照组为22.57个月，HR=0.73 [71] 3.3.2. PD-(L)1抑制剂耐药NSCLC - BioNTech的CTLA-4单抗Gotistobart针对PD-(L)1抑制剂耐药NSCLC患者的III期临床数据显示，试验组ORR为20%，相较于对照组4.8%有较大提升，mOS实现显著获益，试验组mOS 18.5个月相较于对照组10.0个月实现大幅提升，HR=0.572 [74] 4. 本周行情跟踪 - 近一个月医药板块下降7.12%，跑输沪深300指数1.92%，市值处于31个一级子行业第5位 [75] - 本周医药生物版块整体上升3.26%，涨幅跑赢沪深300约3.32% [75] - 近一年以来医药生物版块整体处于负增长状态，目前医疗服务版块涨幅最大，截至本周五，医疗服务版块估值较一年前上涨17.46% [78] - 本周医药服务子版块上涨幅度最大，上升7.18%；中药子版块上涨幅度最小，上升0.30% [78] - 目前估值排名前三的板块为生物制品、化学制药、医疗服务，市盈率分别为37.65倍、37.51倍、34.21倍 [80]