创新药
搜索文档
医药生物行业周报:《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见,关注相关板块影响-20261019
渤海证券· 2026-10-19 15:28
行业投资评级 - 化学制药行业评级为中性 [1] - 中药Ⅱ行业评级为中性 [1] - 医疗服务行业评级为中性 [1] - 报告维持行业中性评级 [3][37] 核心观点 - 受市场风格转换影响,本周医药生物行业有所回调,前期强势板块出现回撤 [2][37] - 展望后续,首先关注三季报业绩期表现,把握景气度较高、有基本面支撑的CXO、创新药等板块 [2][37] - 2026年ESMO年会即将召开,国产新药优异临床数据有望读出,有望带来板块密集催化,建议关注创新药、CXO及生命科学上游产业链等的投资机遇 [2][37] - 关注中药、药店等板块的防御性机遇 [2][37] - 维持恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)、三生国健(688336)、艾力斯(688578)增持评级 [3][37] 行业要闻 - 全国卫生与健康大会12日至13日在北京召开,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话 [1][8] - 讲话强调十五五时期是实现到2035年建成健康中国目标的关键时期,要坚定不移走中国特色卫生与健康发展道路 [8] - 讲话提到要深入实施医疗卫生强基工程,优化医疗卫生机构功能定位和结构布局,促进分级诊疗 [8] - 健全中医药传承创新发展机制,强化中西医协同融合 [8] - 加强卫生与健康领域基础研究和原始创新,促进科技成果转化,做大做强健康产业 [8] - 构建多层次医疗保障体系,优化药品耗材集采、医保支付和资金使用政策,实现基金安全运行、医院良性运转、群众负担合理 [8] - 10月16日,商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见并对相关技术出口实施临时登记管理 [1][8] - 此次公开征求意见涉及人工智能、生物医药、光伏三个领域40项技术 [8] - 生物医药领域包括细胞和基因治疗、小核酸药、病原微生物相关5项技术 [8] - 对不涉及所有权转让的对外授权模式,适用自动许可等便利措施 [8] - 对具有自主知识产权的相关技术工艺平台,对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等出口情形,不纳入管理范围 [9] - 对于具有自主知识产权的相关靶点发现和验证技术,对外授权许可方式出口的,适用自动许可等便利措施 [9] 行业数据 - 2026年10月15日维生素D3为101.5元/千克,维生素A为56元/千克,维生素B2为74元/千克,泛酸钙为37.5元/千克,生物素为28元/千克,均环比10月8日持平 [10] - 维生素B1为215元/千克,维生素K3为65元/千克,维生素E为50元/千克,维生素B6为97.5元/千克,环比10月8日均有所下降 [10] - 2026年10月15日,中药市场价格指数(综合200)为2238.11,同比下降16% [13] - 亳州中药材价格指数为1241.35点,日涨跌幅为+0.03% [13] - 亳州药市连翘市场价为35元/千克,同比下降22% [13] - 亳州药市党参市场价为38元/千克,同比下降64% [13] - 亳州药市当归市场价为50元/千克,同比下降31% [13] 公司公告 - 恒瑞医药收到EMA通知,EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请,这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请 [1][22] - 拟定适应症为氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者 [22] - 泽璟制药收到NMPA核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请(NDA)获得受理,这是盐酸吉卡昔替尼片第三个申请新药上市的适应症 [1][23] - 百利天恒自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)被NMPA药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1][24][25] - 宜泽康®也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [25] - 拟定适应症为本品适用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 [25] - 众生药业控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重III期临床试验获得顶线分析数据结果,初步结果表明RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的 [26] - 众生药业ZSP1601片被CDE纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH) [26] 行情回顾 - 本周(2026/10/9-2026/10/15)上证综指下跌2.74%,深证成指下跌6.37% [1][27] - SW医药生物下跌3.43%,子板块大部分下跌 [1][27] - 子板块涨跌幅排序:中药II 1.16%>医药商业1.09%>医疗器械-2.62%>化学制药-3.42%>医疗服务-5.79%>生物制品-6.71% [27] - 2026年10月15日,SW医药生物行业市盈率(TTM,整体法,不剔除负值)为43.09倍,相对沪深300的估值溢价率为232% [2][30] - 个股涨幅前五位分别是:莱美药业(51.40%)、向日葵(24.92%)、华北制药(19.89%)、一心堂(18.98%)、海欣股份(14.88%) [31] - 个股跌幅前五位分别是:百奥赛图(-26.50%)、富祥股份(-22.26%)、金迪克(-21.51%)、美诺华(-20.84%)、键凯科技(-19.61%) [31]