公司概况与上市进展 - 应世生物是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于通过解决肿瘤耐药性挑战来改进肿瘤治疗方案[2] - 公司已于2025年8月25日向港交所主板递交招股书，保荐人为中信证券和建银国际[2] - 公司自2018年至今已完成6轮融资，融资后估值从4300万美元增加至3.06亿美元[5][6] 核心技术与产品管线 - 公司聚焦于FAK（黏着斑激酶）抑制剂的研究，通过抑制FAK信号通路和靶向CAFs（肿瘤相关成纤维细胞）来破坏肿瘤防御系统[2] - 核心产品ifebemtinib（IN10018）是一种高选择性FAK抑制剂，针对铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的疗法已推进至III期注册临床试验，预计2025年底或2026年初提交新药申请[8][9] - ifebemtinib针对三种适应症（PROC、非小细胞肺癌NSCLC、结直肠癌CRC）已获得中国国家药监局突破性疗法认定，针对PROC适应症已获得美国食药监局快速通道认定[8] - ifebemtinib有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性FAK抑制剂[12] 财务状况与融资活动 - 公司业绩持续亏损，2023年、2024年及2025年前三月亏损分别为2.09亿元、1.85亿元及336.9万元[3] - 同期研发费用分别为1.36亿元、1.00亿元及0.16亿元，其中核心产品ifebemtinib相关研发费用占比分别为56.3%、52.5%及40.8%[3] - 经营性现金流持续净流出，同期分别为-1.41亿元、-1.20亿元及-3138.9万元[4] - 最近一次C轮融资于递表前三天完成，融资总额达3372.43万美元，由复星医药旗下复健资本领投[6][7] - 截至2025年3月末，公司现金及现金等价物为1.34亿元[7] 行业背景与市场前景 - 肿瘤治疗领域耐药性仍是巨大挑战，针对多重耐药机制的联合疗法成为开发方向[2] - 港交所自2018年推行上市制度改革，第18A章大大降低未盈利生物科技公司上市门槛，截至2025年10月15日共有79家生物科技公司通过该规则上市，2025年有12家，募资总额超100亿港元[7][8] - 选择性FAK抑制剂的全球市场预计于2035年达到55.62亿美元，自2026年起复合年增长率71.7%，中国市场预计2035年达15.71亿美元，自2027年起复合年增长率54.6%[11] 商业化准备与团队构成 - 公司尚未实现产品商业化，也未产生任何营业收入[13] - 公司计划招募营销专业人员并寻求与全球生物制药企业合作推广候选药物[12] - 截至2025年3月末，公司共有80名全职员工，其中28名为研发及临床开发人员，22名为商业化、业务开发及行政管理人员[12]