诉讼核心信息 - 针对德康公司及其部分高管提起了联邦证券集体诉讼 指控其违反了联邦证券法 [1] - 诉讼类别期涵盖2024年7月26日至2025年9月17日期间买入或收购公司证券的投资者 [2] 指控核心内容 - 公司在类别期内做出了重大虚假和误导性陈述 并未能披露关键信息 [2] - 公司未经美国FDA批准 擅自对其G6和G7连续血糖监测设备进行了材料设计变更 [6] - 未经授权的变更导致设备可靠性下降 并对用户构成健康风险 [6] - 公司夸大了G7设备的可靠性 准确性和功能性 [6] - 公司淡化了这些问题的范围和严重性 [6] 关键事件与市场影响 - 2025年3月10日 FDA发布警告信 指出设备因未经批准的修改而被"掺假" 导致准确性下降和健康风险增加 股价下跌7.12美元 跌幅达9.15%至70.72美元 [2] - 2025年3月25日至26日 FDA在其网站上公开了警告信 进一步确认产品问题 股价再次下跌3.19美元 跌幅4.24%至72.13美元 [2] - 2025年9月8日 Oppenheimer因患者对G7传感器准确性 植入失败和突然停止的担忧加剧 将公司评级从"跑赢大盘"下调至"与大盘持平" 股价下跌2.51美元 跌幅3.12%至78.00美元 [2] - 2025年9月18日 Hunterbrook Research发布报告 通过FDA记录和访谈揭示G7设备因读数不准确导致住院和死亡 报告指控公司为保护利润率而偷工减料 股价在两个交易日内暴跌8.99美元 跌幅达11.76%至67.45美元 [2] 公司面临的潜在后果 - 公司面临监管审查加强 执法行动和财务损害的风险增加 [6]