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Pathway Labs Announces World's First FDA Clearance for Multicondition AI in Cardiology and Partnership with OpenEvidence
Businesswire· 2026-06-24 00:23
公司产品与里程碑 - Pathway Labs 宣布推出全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的多病症人工智能心脏病学检测工具EchoNext,该工具能通过读取标准12导联心电图来标记高风险结构性心脏病患者 [1] - EchoNext 获得了针对六种适应症的FDA许可,包括右心和左心心力衰竭、瓣膜病、与浸润性心肌病相符的严重心肌肥厚以及肺动脉高压 [1] - 该人工智能模型基于纽约长老会医疗系统超过70万个心电图-超声心动图配对数据进行训练,其识别结构性心脏病的准确性超过了心脏病专家,包括使用人工智能辅助的心脏病专家 [1] - EchoNext 已在代表美国和加拿大超过20家医院和50万名患者的一系列研究中展现出强大的性能 [1] - 2026年6月22日,《自然·医学》杂志发表了一项世界首例病例,其中EchoNext检测到了原本被漏诊的心力衰竭,并最终通过人工智能疾病检测促成了世界首例心脏移植手术 [2] 商业合作与市场拓展 - Pathway Labs 宣布与临床决策平台OpenEvidence建立合作伙伴关系,该平台为全美超过50万名医生提供服务,此次合作将使EchoNext的筛查结果直接呈现在医生日常使用的诊疗工具中 [1][3] - 通过与OpenEvidence的合作,EchoNext将覆盖美国超过一半的临床医生所使用的平台,旨在让这项技术从大型医院到社区诊所都能使用 [1][4] 融资与公司发展 - Pathway Labs 宣布完成由AlleyCorp和Breyer Capital领投的850万美元种子轮融资 [4] - 本轮融资将用于扩大在医疗系统中的部署、壮大临床和商业团队,并支持持续的研发工作 [4] - 公司由Pierre Elias博士和一支来自哥伦比亚大学欧文医学中心及纽约长老会医院的世界级心脏人工智能研究团队创立,致力于将经过严格验证的心血管人工智能从研究环境带入日常临床护理 [6] 行业意义与高管观点 - EchoNext 被描述为心脏病早期检测的突破,填补了针对这一全球最常见死因缺乏类似癌症“ mammogram 和 colonoscopy”的早期检测手段的空白 [1][2] - 该技术能够检测人眼无法察觉且可能被遗漏的高风险病症,重新定义了从医学中最广泛使用的检查之一——心电图——中可以识别的内容,以发现结构性心脏病 [5][6] - 公司高管表示,其目标是将该技术整合到真实的医疗工作流程和医疗系统中,实现全国范围内的规模化应用 [6]