Edge Bronchoscope Robot
搜索文档
Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. - B(H0238) - PHIP (1st submission)
2025-12-21 00:00
业绩总结 - 2023 - 2025年上半年公司收入分别为4804.2万元、1.59994亿元、1.49383亿元,2023 - 2024年因国内产品销量增加,2024 - 2025年上半年因海外商业化增长[140][143] - 2023 - 2025年上半年手术机器人销售占总收入比例分别为97.6%、91.5%、90.8%、92.9%[145] - 2023 - 2025年上半年公司毛利润分别为28500千人民币、98100千人民币、93900千人民币,毛利率分别为59.3%、61.3%、62.8%[149] - 2023 - 2025年上半年公司净亏损分别为2.129亿元、2.185亿元、0.891亿元,预计2025年全年仍将重大亏损[142][187] - 截至2023 - 2025年各时间点,总资产分别为1555646千人民币、1360730千人民币、1306252千人民币[155] - 截至2023 - 2025年各时间点,总负债分别为117300千人民币、100774千人民币、121668千人民币[155] 用户数据 - 截至最近可行日期,中国使用多端口和单端口内窥镜手术机器人完成的临床手术病例分别超12000例和2000例[63] 未来展望 - 预计继续在研发、销售和营销产生重大成本和费用,已产生并将产生相关成本[187] - 计划用上市所得款项用于产品研发和核心产品商业化等[177] - 预计未来两三年内商业化团队扩大至150 - 170人,全球再建约20个培训中心[126][129] 新产品和新技术研发 - 核心产品Edge多端口和单端口内窥镜手术机器人某些手术应用扩展处于临床开发早期[40] - 2025年1月边缘支气管镜机器人首个型号CP1000获III类医疗器械注册证书[90] - 自2021年开发边缘云远程手术系统,2025年完成世界首次跨两大洲超远程直播人体手术[85] - 计划对多端口内窥镜机器人进行注册申请,边缘单端口产品纳入荧光仪器等[56] 市场扩张和并购 - 自2025年起拓展海外注册和销售,截至最后实际可行日期,MP1000在12个海外司法管辖区获批,24个海外国家商业化[50][185] - 截至2025年6月30日有30家分销商,包括20家国内和10家海外[124] 其他新策略 - 面临制造设施受损、产品质量不达标等风险[181] - 中国法律要求将净利润10%分配至法定公积金直至超注册资本50%[174]