公司核心动态 - Bio-Techne公司的Ella平台免疫分析系统获得了CE-IVD认证，现已可在欧盟地区销售 [1] - 该认证使Ella平台可用于临床环境，为医院、临床实验室等欧洲机构提供了用于内部测试开发、临床试验的已验证平台 [1] - Ella平台是一个紧凑的、基于检测盒的免疫分析系统，可在不到90分钟内提供准确的生物标志物结果，且手动操作时间极短 [1] - 该平台与Simple Plex™检测产品兼容，后者覆盖神经科学、免疫学、肿瘤学以及细胞和基因治疗领域超过390种分析物 [1] - 公司蛋白质科学部门总裁表示，此次认证是推进精准诊断的重要一步，体现了公司致力于提供创新工具以增强临床决策和改善患者预后 [1] 产品与平台特点 - Ella平台通过简化传统免疫分析的手动步骤，减少了操作者差异，提供了适用于转化研究和临床应用的高质量、可重复数据 [1] - 该平台为诊断检测开发商提供了一个简化平台，能够以最少的手动操作时间提供快速且结果可重复的解决方案 [1] - CE-IVD标志表明产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规，证实了其临床使用的安全性、性能和可靠性 [1] 公司背景信息 - Bio-Techne Corporation是一家全球生命科学公司，为研究和临床诊断领域提供创新工具和生物活性试剂 [1] - 公司产品组合拥有数十万种产品，在2025财年创造了超过12亿美元的净销售额，并在全球拥有约3100名员工 [1]