Fortel Ulcer Test
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Biomerica Reports First Quarter Fiscal 2026 Financial Results
Globenewswire· 2025-10-15 21:27
公司核心产品与监管进展 - inFoods IBS测试获得美国医学会CPT编辑委员会颁发的专有实验室分析(PLA)代码 为向医疗保险和私人保险公司申请报销奠定了基础 [2] - 阿联酋卫生部批准Fortel Ulcer Test用于家庭自测 该10分钟快速检测可识别幽门螺杆菌抗体 据研究该细菌影响约41%的阿联酋人口 并与高达80%的胃癌病例相关 [3] - 阿联酋卫生部批准Fortel Kidney Test用于家庭自测 该10分钟快速检测通过识别尿液中的微量白蛋白来早期发现肾病 对糖尿病和高血压高危人群尤其有价值 [4] - 公司推出人工智能支持的inFoods IBS Trigger Food Navigator工具 通过智能膳食建议和简化餐食计划来提高患者对个性化饮食方案的依从性 [5] 财务业绩表现 - 2026财年第一季度净销售额为140万美元 较2025财年同期的180万美元有所下降 下降主因包括零售市场活动减少、全球关税紧张影响国际订单时间以及部分合同制造需求下降 但inFoods IBS产品销售额增长部分抵消了下降 [7] - 毛利率从2025财年第一季度的16%显著提升至31% 得益于更高利润率的产品组合和合同制造服务的贡献 [7][10] - 营业费用从2025财年第一季度的170万美元降至150万美元 反映出公司在研发、行政和制造支持职能方面的成本控制措施 [8][10] - 营业亏损从2025财年第一季度的140万美元改善至110万美元 本季度因一项非经常性税收抵免实现约2000美元的净利润 而去年同期净亏损为130万美元 [9][10] - 每股收益为0.00美元 相比2025财年第一季度每股净亏损0.08美元实现扭亏 [6][10] 产品临床数据与行业地位 - inFoods IBS是一种诊断指导疗法 通过指尖血样识别引发肠易激综合征症状的患者特异性食物触发器 提供非药物的精准症状缓解方法 [11] - 一项多中心、双盲、假对照临床试验结果发表在2025年6月的《胃肠病学》期刊 显示治疗组(消除触发食物)中59.6%的患者达到FDA腹痛减轻终点 对照组为42.1% 在IBS-C亚型患者中 治疗组有效率为67.1% 对照组为35.8% 在IBS-M亚型患者中 治疗组有效率为66% 对照组为29.5% [12][14] - 公司是一家全球生物医学技术公司 专注于开发和销售用于胃肠道和炎症性疾病的即时诊断和治疗产品 [15]
United Arab Emirates Ministry of Health and Prevention Approves Biomerica's Fortel® Ulcer Test for Detection of H. pylori Infection
GlobeNewswire News Room· 2025-04-23 20:19
文章核心观点 公司的Fortel Ulcer Test获阿联酋卫生与预防部批准销售,可助力检测幽门螺杆菌感染,预防严重胃肠道疾病,扩大公司在中东地区影响力 [1][5] 分组1:产品信息 - Fortel Ulcer Test是检测幽门螺杆菌抗体的诊断工具,10分钟出准确结果 [2] - 该测试能让医疗保健提供者快速检测幽门螺杆菌感染,在阿联酋实现快速、便捷检测 [5][8] 分组2:行业现状 - 幽门螺杆菌感染约35%的美国人口和45%的五个最大欧洲国家人口,阿联酋感染率超50%,15 - 20%感染者会出现并发症 [3] - 胃癌是全球癌症相关死亡第3大常见原因,约80%病例归因于幽门螺杆菌感染,世卫组织将其列为1类致癌物 [4] 分组3:公司动态 - 此次批准进一步扩大公司在中东地区的业务版图,公司正与阿联酋经销商和医疗保健提供者合作推广产品 [5] - 公司致力于提供经济实惠、创新的诊断工具,通过早期疾病检测改善患者预后 [6] - 公司是全球生物医学技术公司,专注于胃肠道和炎症性疾病,有多种诊断和治疗产品正在开发中 [7]