公司动态 - 公司GenSight Biologics宣布其候选基因疗法GS010/LUMEVOQ®已获得以色列卫生部药品部门的授权 可用于该国患者的早期准入治疗 [1] 产品与研发 - 公司专注于开发及商业化针对视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法 [1] - 获得早期准入授权的产品为候选基因疗法GS010/LUMEVOQ® [1]

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today announced that the French medicines safety agency ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) has granted compassionate use authorization (Autorisation d'Accès Compassionnel, or AA. ...

公司核心动态 - 公司GenSight Biologics宣布其剂量范围研究REVISE已获得法国药品安全局ANSM的授权 [1] - 该研究将调查其创新基因疗法的疗效 [1] 公司业务与产品 - 公司是一家专注于研发和商业化创新基因疗法的生物制药公司 [1] - 公司的主要治疗领域是视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病 [1] 监管与临床进展 - 法国药品安全局ANSM授权了公司的REVISE剂量范围研究 [1] - 该研究旨在评估公司基因疗法的疗效 [1]

公司核心进展 - 公司基因疗法GS010/LUMEVOQ®在美国获得用于个体患者扩大使用的监管授权 [1] - 此次授权标志着该疗法在美国获得的首批监管许可 [1] 公司业务聚焦 - 公司是一家专注于研发和商业化创新基因疗法的生物制药公司 [1] - 公司主要治疗领域为视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病 [1]