新产品发布 - 公司推出名为Quest Flow Cytometry MRD for Myeloma的新型血液检测 用于评估多发性骨髓瘤患者的可测量残留病 [1] - 该检测采用先进的流式细胞术方法 其检测灵敏度与下一代测序方法相当 但成本仅为后者的一小部分 [1] - 该检测使用非侵入性血液样本而非骨髓穿刺样本 且无需治疗前的基线样本作为参考 适用性更广 [4] 产品性能与优势 - 新产品提供长达五天的样本稳定性 优于传统流式细胞术的三天或更短时间 便于样本运输 [4] - 公司在美国拥有约7,000个抽血点 极大地改善了该检测的可及性 [2] - 该检测有望作为临床试验中的疗效监测工具 美国FDA在2026年1月已发布指南草案 支持将MRD作为多发性骨髓瘤药物加速批准的主要终点 [5] 市场与疾病背景 - 多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌症 美国每年约有36,000例新确诊病例 近11,000名患者因此死亡 [3] - 该疾病目前无法治愈 但可通过化疗等个性化治疗作为慢性病管理 MRD监测可指导治疗过程 [3] - 下一代测序技术近年被用于血液和骨髓样本 其灵敏度比传统流式细胞术高十倍 但价格更高 [3] 公司战略与业务 - 此次推出的新产品完善了公司在血液病理学和先进分子肿瘤学检测方面的综合服务组合 [6] - 公司是肿瘤检测服务的领先提供商 旗下已拥有用于实体瘤MRD评估的Haystack MRD®检测 [6] - 公司每年为三分之一的美国成年人以及全美一半的医生和医院提供服务 拥有超过55,000名员工 [7][8]

公司动态 - 奎斯特诊疗将于2026年1月8日至10日在旧金山及线上举行的2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示两项关于循环肿瘤DNA最小残留疾病检测的海报研究 数据涉及使用其子公司Haystack Oncology开发的Haystack MRD检测在结直肠癌中的应用 [1] - 第一项海报标题为“DYNAMIC试验中切除结直肠癌患者肿瘤知情MRD检测的可重复性与临床一致性” 摘要编号26 主讲人为Jeanne Tie 会议时间为2026年1月10日12:00-13:30 [2] - 第二项海报标题为“使用循环肿瘤DNA监测接受全新辅助治疗局部晚期直肠腺癌的患者” 摘要编号30 主讲人为Eric Christenson 会议时间同为2026年1月10日12:00-13:30 [2] 技术与产品 - 公司子公司Haystack Oncology开发的Haystack MRD是一种肿瘤知情的下一代MRD检测 可检测超低水平的ctDNA 以极高的敏感性和特异性发现残留或复发性疾病 [4] - 该检测在CLIA认证实验室开发并验证 可作为实验室自建检测用于商业用途 也可作为研究设备在位于美国马里兰州巴尔的摩、德国汉堡和芬兰赫尔辛基的实验室用于临床试验 [4] - 基于ctDNA的MRD检测通过检测血液中微量的肿瘤衍生DNA 能在影像学或其他常规监测方法发现前数月揭示疾病复发的分子证据 [3] 行业与市场前景 - 越来越多的研究强调了基于ctDNA的MRD检测在识别实体瘤中残留或复发癌症方面的价值 [3] - 哈里斯民意调查为奎斯特诊疗进行的一项近期调查显示 近96%的肿瘤学家认为MRD检测有潜力比现有其他方法更早识别癌症复发 [3] - Haystack Oncology与生物制药公司合作 从早期临床开发到伴随诊断 加速并为临床开发项目提供信息 推动重要疗法进入全球市场 [4] - Haystack MRD技术源于约翰霍普金斯医学院癌症基因组学先驱在液体活检技术领域超过20年的合作与临床开发成果 [4]

核心财务表现 - 第三季度净收入28.16亿美元，同比增长13.1% [4][6] - 第三季度摊薄后每股收益为2.16美元，同比增长8.5%；调整后摊薄每股收益为2.60美元，同比增长13.0% [4][6] - 第三季度运营收入3.86亿美元，同比增长16.8%；调整后运营收入4.58亿美元，同比增长18.9% [4] - 年初至今经营活动产生的现金流为14.21亿美元，同比增长63.1% [4][6] 业务增长驱动力 - 收入增长由临床创新方案的广泛采用、收购贡献以及消费者渠道增长推动，其中有机增长达6.8% [2] - 诊断信息服务收入为27.55亿美元，同比增长13.5% [4] - 申请单量增长12.5%，有机申请单量增长3.9% [4] 2025年全年业绩指引更新 - 将2025年全年净收入指引上调至109.6亿至110亿美元，此前为108亿至109.2亿美元 [5] - 将全年报告摊薄每股收益指引调整至8.58至8.66美元，调整后摊薄每股收益指引调整至9.76至9.84美元 [5][6] - 预计全年经营活动产生的现金流约为18亿美元，资本支出约为5亿美元 [5] 战略合作与业务拓展 - 与Corewell Health达成协议，在密歇根州建立大型实验室服务合资企业，并将Co-Lab解决方案部署至其近21家医院，预计相关年收入明年将达到约10亿美元 [2][7] - 完成从Fresenius Medical Care收购部分透析检测资产，并开始为其美国透析中心提供临床实验室测试，每年服务约20万名透析患者 [7] - 与WHOOP和URA Health合作，成为其移动应用内的实验室服务提供商，服务于消费者对健康和预防性医疗日益增长的兴趣 [7] 创新与研发进展 - 与Epic合作成为Project Nova的技术合作伙伴，旨在简化系统并改善患者和提供者的体验 [7] - 获得FDA突破性设备认定用于Haystack MRD测试，并与Mass General Brigham和Rutgers Cancer Institute合作试验该测试在指导术后治疗决策中的应用 [7] - 在Neurology® Clinical Practice上发表关于两种Quest AD-Detect®测试辅助阿尔茨海默病诊断的确诊准确性数据 [7]