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ICOTYDE(TM) (icotrokinra)
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Protagonist Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of ICOTYDE(TM) (icotrokinra) for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Accessnewswire· 2026-03-18 20:05
公司核心产品获批 - ICOTYDE™ (icotrokinra) 获得美国FDA批准,用于治疗适合系统疗法或光疗的、体重至少40公斤的12岁及以上中重度斑块状银屑病成人和儿科患者 [1] - 该药物是首个也是唯一一个靶向IL-23受体的口服肽类药物 [1] - 批准基于四项达到所有主要终点的三期研究,并在2500名患者中显示出良好的安全性 [1] 产品市场定位与优势 - ICOTYDE™ 是首个也是唯一一个以IL-23受体为靶点的口服肽类药物,能够精确阻断IL-23受体 [1] - 作为每日一次的口服药丸,该产品实现了皮肤完全清除并具有有利的安全性特征 [1] 公司财务与商业条款 - 因FDA批准,公司触发了5000万美元的里程碑付款 [1] - 公司有资格获得销售额6%至10%的特许权使用费,以及未来高达5.8亿美元的里程碑付款 [1] 公司近期活动 - 公司将于美国东部时间3月18日上午8:30举行电话会议和网络直播 [1]