文章核心观点 - Immatics作为PRAME靶点精准治疗的全球领导者，在细胞疗法和双特异性抗体两个技术平台均取得重大临床进展，其主导产品anzu-cel (IMA203) PRAME细胞疗法有望成为首个进入晚期黑色素瘤市场的PRAME疗法 [1][2][3] - 公司在PRAME靶点布局了最广泛的产品管线，包括三个候选产品、两种治疗模式和两种组合疗法，旨在覆盖更多癌种和治疗线数 [23][24] PRAME细胞疗法进展 - **anzu-cel (IMA203) 关键临床数据**：在16例转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，单次输注显示67%的确认客观缓解率(cORR)，中位缓解持续时间(mDOR)为11.0个月，中位无进展生存期(mPFS)为8.5个月，中位总生存期(mOS)在14.3个月中位随访时尚未达到 [7][13] - **SUPRAME III期试验**：针对既往接受过治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者的全球随机对照III期试验正在进行，中期和最终分析预计在2026年进行，计划于2027年上半年提交生物制品许可申请(BLA)，2027年下半年上市 [4][7][8] - **市场潜力**：anzu-cel首个目标适应症（二线或后线皮肤黑色素瘤和转移性葡萄膜黑色素瘤）的可寻址患者群体约为9,000人 [3] TCR双特异性抗体进展 - **IMA402 PRAME双特异性抗体**：在推荐2期剂量(RP2D)范围内显示出临床概念验证，在所有适应症中观察到30%的cORR(6/20)，其中黑色素瘤为29%(4/14)，卵巢癌为2/3确认缓解 [14] - **IMA401 MAGEA4/8双特异性抗体**：在≥1 mg剂量治疗的三个重点适应症中显示临床概念验证，头颈癌cORR为25%(2/8)，黑色素瘤cORR为29%(2/7)，在鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)中显示有前景的临床活性 [14] - **联合治疗机会**：探索IMA402与IMA401在sqNSCLC中的组合，该组合可能覆盖>90%的sqNSCLC患者，其中约60%患者同时表达PRAME和MAGEA4/8两个靶点 [12][14] 第二代产品管线拓展 - **IMA203CD8第二代PRAME细胞疗法**：正在进行Phase 1a剂量递增试验，计划在2025年12月ESMO免疫肿瘤学大会上公布卵巢癌、黑色素瘤和滑膜肉瘤的剂量递增数据 [7][13] - **肿瘤不可知论方法**：公司计划在达到目标剂量后，采用肿瘤不可知论方法开发IMA203CD8，首先从妇科癌症开始 [10] 2025年第三季度财务表现 - **现金状况**：截至2025年9月30日，现金及现金等价物以及其他金融资产总额为5.058亿美元(4.308亿欧元)，预计现金可支撑至2027年下半年 [7][16] - **收入**：2025年第三季度总收入为610万美元(520万欧元)，较2024年同期的5940万美元(5060万欧元)下降，主要由于百时美施贵宝终止IMA401合作导致的一次性收入减少 [17] - **研发费用**：2025年第三季度研发费用为5540万美元(4720万欧元)，较2024年同期的4570万美元(3890万欧元)增加，主要由于临床试验中候选产品的推进成本 [18] - **净亏损**：2025年第三季度净亏损5930万美元(5050万欧元)，较2024年同期的620万美元(530万欧元)扩大，主要由于前期合作收入减少和临床试验成本增加 [20] 公司治理与战略 - **管理层任命**：2025年10月任命Venkat Ramanan博士为首席财务官，其拥有超过25年生物制药行业经验；2025年10月任命Amie Krause为首席人力官，拥有20多年人力资源经验 [27] - **孤儿药认定**：anzu-cel近期获得美国FDA针对葡萄膜黑色素瘤治疗的孤儿药认定(ODD) [13]