These data are consistent with our integrated understanding of the TO of INGREZZA and drug exposure concentrations observed from INGREZZA in pivotal clinical trials. The superior target engagement observed with INGREZZA may be related to its single high affinity metabolite, compared with AUSTEDO XR, which generates multiple metabolites, including those with lower VMAT2 affinity. SAN DIEGO, Jan. 15, 2026 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced the presentation of the first ...

核心观点 - Neurocrine Biosciences公布了其药物INGREZZA（valbenazine）在治疗迟发性运动障碍（TD）的KINECT 4三期研究中的新事后分析数据 结果显示 持续使用40 mg最低有效剂量治疗48周 能带来快速、持续且具有临床意义的症状改善 并且其疗效与更高剂量（80 mg）相当 [1][2][5] - 该分析强化了INGREZZA作为唯一一款无需滴定、起始即为治疗剂量的VMAT2抑制剂的差异化优势 为患者提供了灵活、有效的长期治疗选择 [2][5][10] 临床数据与疗效 - **疗效持久性**：在持续接受INGREZZA 40 mg治疗48周的患者中 90% (18/20) 的患者其异常不自主运动量表总分较基线改善了50% [5][6] - **快速起效与持续改善**：从第4周至第48周的所有基线后访视中 AIMS总分的平均变化均超过了最小临床重要差异阈值 表明治疗能带来快速且持续的改善 [6] - **剂量灵活性**：分析显示 因耐受性原因从80 mg降至40 mg的患者 获得了相似的治疗收益 在完成48周连续40 mg治疗的患者中 90% (18/20) 根据临床医生评估和患者自评 其状态为“改善很大”或“改善非常大” [6] - **与原剂量疗效对比**：INGREZZA 40 mg的疗效结果与原始KINECT 4研究中80 mg剂量的疗效结果相当 [6] 药物与治疗机制 - **作用机制**：INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运蛋白2抑制剂 通过选择性靶向VMAT2来抑制多巴胺的释放 据信可减少异常的多巴胺信号传导 从而减少不自主运动 [11] - **剂型与剂量**：INGREZZA提供40 mg、60 mg和80 mg胶囊剂型 每日一次 同时为吞咽困难患者提供撒剂配方INGREZZA SPRINKLE [12][23] - **差异化优势**：INGREZZA是唯一一款允许患者从第一天起就使用治疗剂量、无需强制滴定的VMAT2抑制剂 [2][5][10] 研究背景与疾病信息 - **研究设计**：KINECT 4是一项三期、开放标签研究 共纳入163名中重度TD患者 所有参与者起始剂量为40 mg/天 根据疗效和耐受性在第4周可增至80 mg/天 无法耐受80 mg剂量的参与者允许减量至40 mg [8] - **疾病负担**：迟发性运动障碍是一种运动障碍 估计影响美国至少80万名成年人 其症状可能持续且不可逆 [7] - **长期数据**：在长期治疗中 接受INGREZZA 40 mg/天或80 mg/天治疗的患者 其AIMS总分从基线至第48周的平均变化分别为-10.2和-11.0 [9] 安全性概况 - **总体耐受性**：治疗的安全性和耐受性与INGREZZA已知的安全性特征一致 未发现新的安全问题 大多数治疗中出现的不良事件为轻度或中度 [4] - **常见副作用**：在TD患者中 INGREZZA最常见的副作用是嗜睡和疲倦 [4][20] - **特定不良事件**：第4周后 所有剂量组参与者中发生率≥5%的治疗中出现的不良事件包括尿路感染（8.5%）和头痛（5.2%） [9]