事件概述 - NuGen Medical Devices Inc 在加拿大临时停止销售其设备 原因是其加拿大卫生部许可证到期 [1] - 许可证到期是由于证书未能及时续期 并非因监管合规或执法行动导致的暂停或吊销 [2] - 此临时状态不构成产品安全风险 但为遵守加拿大医疗器械法规 公司目前未在加拿大销售受影响设备 [2] 事件原因与性质 - 许可证失效的直接原因是未能及时续期证书 [2] - 公司强调 此次事件与产品安全问题或监管处罚无关 [2] - 新的许可证申请已提交 公司正与加拿大卫生部积极沟通 并相信许可证将很快获得续期 [3] 业务影响与范围 - 此次事件仅影响公司在加拿大的业务 公司在世界其他地区的运营未受影响 [3] - 一旦获得新许可证 在加拿大的销售将恢复 [3] - 公司的旗舰产品 InsuJet™ 系统已在全球42个国家获得批准 [4] 公司背景 - NuGen Medical Devices Inc 致力于开发用于皮下给药的新一代无针设备 [4] - 其旗舰产品 InsuJet™ 系统旨在改善全球数百万糖尿病患者的生活 [4]

Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - January 30, 2026) - NuGen Medical Devices Inc. (TSXV: NGMD) ("NuGen" or the "Company"), a leader in needle-free subcutaneous drug-delivery technology, announces that Veronique Laberge has resigned from her position as Chief Financial Officer and Corporate Secretary. Her resignation is effective January 31, 2026.The Company has appointed Mr. Ajay Mishra as Chief Financial Officer and Corporate Secretary, effective January 31, 2026. Mr. Mishra will assume responsibility fo ...

Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - January 16, 2026) - NuGen Medical Devices Inc. (TSXV: NGMD) ("NuGen" or the "Company"), a leader in needle-free subcutaneous drug-delivery technology, is providing a summary of key developments achieved during 2025 across its Research and Development programs, technical capabilities, clinical initiatives, and global commercial activities.2025 Operational HighlightsResearch & DevelopmentDemonstrated feasibility of the Ready-to-Fill Nozzle, (a component used in sterile, re ...

核心事件 - 公司旗下EziAutoJector®无针胰岛素注射产品线获得英国NHS药品目录批准 纳入NHS糖尿病护理报销范围 [1] - 该批准由英国卫生部下属NHS商业服务局确认 通过公司独家英国分销合作伙伴EziAutoJector® Ltd获得 [1] 市场准入与报销机制 - 糖尿病患者经医疗专业人员处方后可免费获得EziAutoJector®设备及配件 费用由NHS承担 [2] - 该安排符合NICE指南关于胰岛素给药方式个性化选择的建议 确保药剂师分发产品时获得报销 [2] 分销渠道建设 - 已通过大型药品批发商建立供应渠道 覆盖线下药店和在线药房直达患者服务 [3] - 设立直接面向消费者(D2C)电子商务渠道 解决部分地区处方限制导致的获取障碍 [4] 市场推广策略 - 在英国市场开展针对糖尿病医疗专业人员、药剂师、患者及护理人员的教育计划 [3] - 通过 awareness提升和 advocacy建设 推动EziAutoJector®产品系列的认知度和使用率 [3] 产品环保优势 - 每名患者转用EziAutoJector®后每年可减少超过1,000支一次性胰岛素针头的使用 [5] - 显著减少生物危害废物及其收集处理过程中的环境足迹 支持NHS环保和成本效率目标 [5] 公司技术背景 - 公司专注于无针皮下给药技术 旗舰产品InsuJet™系统已在42个国家获得批准 [6] - 技术旨在改善全球数百万糖尿病患者的治疗体验和生活质量 [6]