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双赛道研发进度领先,景泽生物赴港IPO价值待重估
智通财经· 2025-07-17 19:53
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司,已向港交所递交上市申请,中金公司和国元国际为联席保荐人 [1] - 公司已完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值为30.9亿元人民币,计划将IPO募资金额主要用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [1] - 公司拥有八个候选药物,其中三款已处于后期阶段,包括一个已获NDA批准、一个已提交NDA、一个处于III期临床研究阶段 [2] - 截至2025年6月20日,公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一,研发进度业内领先 [2] 核心产品 辅助生殖领域 - JZB30为重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,是辅助生殖周期中最重要的促排卵药物之一,已于2025年4月获得国家药监局批准 [4] - JZB30对标进口产品果纳芬,后者在2024年及2025年第一季度均为全球促排卵市场占有率最高的促排卵药物 [4] - JZB33为重组人促卵泡激素水针剂型,已完成BE研究并于2025年6月提交NDA,便于患者进行按压自注射 [4] 眼科领域 - JZB05是自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME),对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(2024年全球销售额达95亿美元) [5] - JZB05已完成与原研药"头对头"对比的I期临床研究,并已进入III期临床研究,预计2026年下半年完成III期临床研究并提交NDA [6] - JZB32为重组人截短型纤溶酶注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA),是国内首款在研奥克纤溶酶产品,目前处于I期临床试验阶段 [6] 商业化计划 - 公司计划与国内知名药企合作分销JZB30,并与南京健友生化制药股份有限公司合作进行JZB33在美国市场的注册及商业推广 [6] - 公司预期于2026年产生收入,主要来自JZB30的商业化 [7] 财务表现 - 公司尚未盈利,2023年和2024年亏损分别为2.46亿元和2.43亿元人民币 [7] - 2023年和2024年研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元人民币 [7] 行业前景 辅助生殖领域 - 2024年中国患有不孕不育症的育龄夫妇数量为5,920万对,预计将以2.4%的复合年增长率增长至2030年的6,840万对 [8] - 2024年辅助生殖服务渗透率为9.3%,预计2030年将达到13.1% [8] - 2024年以来已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围 [8] 眼科领域 - 中国眼科药物市场从2019年至2024年以8.7%的复合年增长率增长至2024年的295亿元人民币,预计将进一步以10.5%的复合年增长率增长到2030年的537亿元人民币 [12] - 视网膜疾病被列为《"十四五"全国眼健康规划(2021–2025年)》新增重点病种 [12] 市场竞争 辅助生殖领域 - 目前国内市场已有7种rhFSH注射液在售,包括默克公司的果纳芬、齐鲁制药的安欣保、长春金赛的金赛恒等 [11] - 另有4个处于临床阶段的rhFSH在研产品,其中三个已进入注册申请阶段 [11] 眼科领域 - 除对标原研药艾力雅(2018年获批)外,齐鲁制药的生物类似药卓初明已于2023年获批上市 [13] - 另有两家企业的阿柏西普生物类似药正处于糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床研究阶段 [13]
景泽生物赴港IPO:单药获批、多管线押注,已连续两年亏损
贝壳财经· 2025-07-01 16:17
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司,成立于2014年 [2] - 截至2025年6月20日,公司是中国辅助生殖和眼科领域临床阶段大分子药物研发领先的企业之一 [2] - 公司已向港交所递交招股说明书,计划主板上市,中金公司和国元国际担任联席保荐人 [1] 研发管线 - 公司目前有8个候选药物,仅一款辅助生殖治疗产品JZB30获批 [3] - JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂)于2025年4月获批,对标进口药果纳芬水针剂型 [3] - JZB33是果纳芬水针剂型的生物类似药,已完成生物等效性研究并提交NDA [4] - 眼科核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)已完成I期临床,进入Ⅲ期临床,预计2026年下半年提交NDA [4] 财务状况 - 2023年和2024年公司年内亏损分别为2.46亿元和2.43亿元 [5] - 同期研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元 [5] - 截至2024年末,公司现金及现金等价物为6859万元,流动负债净额达13.25亿元 [5] - 按2024年平均现金消耗水平,现有资金仅能维持5个月运营 [5] 融资与资金用途 - 2018年至2023年完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值30.9亿元,募资总额9.27亿元 [5] - 募资主要用于建设生产设施、产品研发和日常经营 [5] - 此次上市募资计划用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [5] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方CRO和代工生产,存在交付和合规风险 [6] - 计划与国内知名药企合作分销JZB30,并与南京健友合作开拓美国市场 [6] - 未来计划组建商务团队开拓市场,但覆盖全国主要生殖中心和医院存在不确定性 [7] - 公司高度依赖候选药物的成功,临床开发过程漫长且结果不确定 [7] 行业竞争 - 生物医药行业竞争激烈,候选药物商业化后将面临与生物药物及其他辅助生殖和眼科药物的激烈竞争 [7] - 公司需将研发管线转化为商业化产品以实现扭亏为盈 [8]