JZB05

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双赛道研发进度领先,景泽生物赴港IPO价值待重估
智通财经· 2025-07-17 19:53
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司,已向港交所递交上市申请,中金公司和国元国际为联席保荐人 [1] - 公司已完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值为30.9亿元人民币,计划将IPO募资金额主要用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [1] - 公司拥有八个候选药物,其中三款已处于后期阶段,包括一个已获NDA批准、一个已提交NDA、一个处于III期临床研究阶段 [2] - 截至2025年6月20日,公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一,研发进度业内领先 [2] 核心产品 辅助生殖领域 - JZB30为重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,是辅助生殖周期中最重要的促排卵药物之一,已于2025年4月获得国家药监局批准 [4] - JZB30对标进口产品果纳芬,后者在2024年及2025年第一季度均为全球促排卵市场占有率最高的促排卵药物 [4] - JZB33为重组人促卵泡激素水针剂型,已完成BE研究并于2025年6月提交NDA,便于患者进行按压自注射 [4] 眼科领域 - JZB05是自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME),对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(2024年全球销售额达95亿美元) [5] - JZB05已完成与原研药"头对头"对比的I期临床研究,并已进入III期临床研究,预计2026年下半年完成III期临床研究并提交NDA [6] - JZB32为重组人截短型纤溶酶注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA),是国内首款在研奥克纤溶酶产品,目前处于I期临床试验阶段 [6] 商业化计划 - 公司计划与国内知名药企合作分销JZB30,并与南京健友生化制药股份有限公司合作进行JZB33在美国市场的注册及商业推广 [6] - 公司预期于2026年产生收入,主要来自JZB30的商业化 [7] 财务表现 - 公司尚未盈利,2023年和2024年亏损分别为2.46亿元和2.43亿元人民币 [7] - 2023年和2024年研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元人民币 [7] 行业前景 辅助生殖领域 - 2024年中国患有不孕不育症的育龄夫妇数量为5,920万对,预计将以2.4%的复合年增长率增长至2030年的6,840万对 [8] - 2024年辅助生殖服务渗透率为9.3%,预计2030年将达到13.1% [8] - 2024年以来已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围 [8] 眼科领域 - 中国眼科药物市场从2019年至2024年以8.7%的复合年增长率增长至2024年的295亿元人民币,预计将进一步以10.5%的复合年增长率增长到2030年的537亿元人民币 [12] - 视网膜疾病被列为《"十四五"全国眼健康规划(2021–2025年)》新增重点病种 [12] 市场竞争 辅助生殖领域 - 目前国内市场已有7种rhFSH注射液在售,包括默克公司的果纳芬、齐鲁制药的安欣保、长春金赛的金赛恒等 [11] - 另有4个处于临床阶段的rhFSH在研产品,其中三个已进入注册申请阶段 [11] 眼科领域 - 除对标原研药艾力雅(2018年获批)外,齐鲁制药的生物类似药卓初明已于2023年获批上市 [13] - 另有两家企业的阿柏西普生物类似药正处于糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床研究阶段 [13]
景泽生物IPO:核心产品市场竞争激烈商业化前景不明 部分IPO前投资者已清仓套现离场
新浪证券· 2025-07-10 11:17
上市申请与业务布局 - 景泽生物向港交所递交主板上市申请,联席保荐人为中金公司和国元国际,此前曾计划在科创板上市但辅导未完成[1] - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物,拥有8个候选药物,其中重组人促卵泡激素冻干粉针剂JZB30已获批,预计2026年产生收入[1] - 重组人促卵泡激素水针剂和抗VEGF眼内注射液JZB05分别处于NDA申请和Ⅲ期临床阶段[1] 产品管线与市场竞争 - 公司所有后期管线均为仿制药,首款商业化产品JZB30对标默克的果纳芬®,面临7种已上市同类产品的激烈竞争[4] - 国内市场已有7种重组人促卵泡激素注射液在售,包括默克果纳芬®、金赛药业金塞恒®等,另有2款同类竞品处于注册申请阶段[4] - 金赛药业产品市占率从2016年5.63%提升至2023年68.84%,销售额从0.11亿元增至1.02亿元[5] - 2021-2023年重组人促卵泡激素市场基本被金赛药业和默克垄断,齐鲁制药2021年获批产品市占率仅5%[6] 市场前景与产品迭代 - 注射用重组人促卵泡激素市场规模2015-2023年在1.12-2.02亿元区间波动,无明显增长[6] - 金赛药业已获批水针剂型,而景泽生物水针剂型仍未获批[6] - 行业正转向长效制剂研发,金赛药业和苏州晟济药业相关产品进展领先,景泽生物长效剂型刚进入临床阶段[7] - 眼科药物JZB05为阿柏西普生物类似药,面临5种已获批抗VEGF分子和18款在研创新药的竞争[7][8] 财务状况与融资情况 - 2023年和2024年公司亏损分别达2.46亿元和2.43亿元[9] - 已完成6轮融资累计募资9.3亿元,其中2023年C+轮融资4.9亿元,投后估值达30.9亿元[9][10] - 部分IPO前投资者在2024-2025年期间套现离场,包括金智投资清仓退出[9] - 截至2025年4月现金储备仅2708万元,2023-2024年经营活动现金净流出分别为1.45亿元和1.22亿元[10] - 赎回权负债总额达13.27亿元,导致净负债达12.58亿元,净流动负债13.25亿元[10]
景泽生物递表港交所:首款产品商业化在即 连续两年出现净亏损
贝壳财经· 2025-07-01 17:14
公司概况 - 景泽生物医药向港交所递交上市申请 [1] - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物赛道,拥有8个候选药物 [2][4] - 2023年和2024年连续两年净亏损,分别为2.46亿元和2.43亿元 [9] 产品管线 - 8款候选药物中,3款处于后期研发阶段,1款已获批上市,1款提交NDA,1款进入III期临床试验 [4] - 核心产品JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂)已获NDA批准,预计2026年商业化 [4][5] - 另一核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)对标阿柏西普(2024年销售额95亿美元),已完成I期临床并进入III期,预计2026年下半年提交NDA [5][6] - 重组人促卵泡激素注射液JZB33于2025年6月提交NDA [7] 商业化进展 - 与中国上市公司达成营销战略合作,借助其生殖领域销售渠道推进JZB30商业化 [7] - 与南京健友合作授权JZB33专有技术,拓展美国市场 [7] - 预计2026年首款产品商业化后将产生收入 [3][7] 财务状况 - 截至2024年底现金及银行结余6858.6万元,2025年4月降至2708万元 [9] - 流动负债净值从2024年末增至2025年4月的14.01亿元 [9] - 流动比率和速动比率2024年末分别为5.7%和5.5%,同比下降 [9] 市场竞争 - JZB30面临6款已上市生物药和4款临床阶段生物类似药竞争 [7] - JZB05和JZB33可能遭遇中国商业化产品及临床阶段候选药物的激烈竞争 [8] 上市计划 - 曾计划登陆A股科创板,2021年启动辅导但未完成,尚无拟定时间表 [10]
景泽生物赴港IPO:单药获批、多管线押注,已连续两年亏损
贝壳财经· 2025-07-01 16:17
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司,成立于2014年 [2] - 截至2025年6月20日,公司是中国辅助生殖和眼科领域临床阶段大分子药物研发领先的企业之一 [2] - 公司已向港交所递交招股说明书,计划主板上市,中金公司和国元国际担任联席保荐人 [1] 研发管线 - 公司目前有8个候选药物,仅一款辅助生殖治疗产品JZB30获批 [3] - JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂)于2025年4月获批,对标进口药果纳芬水针剂型 [3] - JZB33是果纳芬水针剂型的生物类似药,已完成生物等效性研究并提交NDA [4] - 眼科核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)已完成I期临床,进入Ⅲ期临床,预计2026年下半年提交NDA [4] 财务状况 - 2023年和2024年公司年内亏损分别为2.46亿元和2.43亿元 [5] - 同期研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元 [5] - 截至2024年末,公司现金及现金等价物为6859万元,流动负债净额达13.25亿元 [5] - 按2024年平均现金消耗水平,现有资金仅能维持5个月运营 [5] 融资与资金用途 - 2018年至2023年完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值30.9亿元,募资总额9.27亿元 [5] - 募资主要用于建设生产设施、产品研发和日常经营 [5] - 此次上市募资计划用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [5] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方CRO和代工生产,存在交付和合规风险 [6] - 计划与国内知名药企合作分销JZB30,并与南京健友合作开拓美国市场 [6] - 未来计划组建商务团队开拓市场,但覆盖全国主要生殖中心和医院存在不确定性 [7] - 公司高度依赖候选药物的成功,临床开发过程漫长且结果不确定 [7] 行业竞争 - 生物医药行业竞争激烈,候选药物商业化后将面临与生物药物及其他辅助生殖和眼科药物的激烈竞争 [7] - 公司需将研发管线转化为商业化产品以实现扭亏为盈 [8]
新股消息 | 景泽生物递表港交所 共有八个候选药物 其中三个产品处于后期阶段
智通财经网· 2025-06-29 15:06
公司上市申请 - 景泽生物医药(合肥)股份有限公司-B向港交所主板递交上市申请,中金公司、国元国际为其联席保荐人 [1] 公司业务概况 - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司,以未被满足的临床需求为导向 [4] - 建立了全面的研发体系以及商业级规模的生产能力,自主研发了多条产品管线 [4] - 截至2025年6月20日,是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一 [4] 产品管线 - 截至2025年6月20日,共有八个候选药物,其中三个产品处于后期阶段 [5] - 辅助生殖领域核心产品JZB30(rhFSH冻干粉针剂型)已正式获批进行商业化 [4] - 辅助生殖领域主要产品JZB33(rhFSH水针剂型)已提交NDA [4] - 眼科领域核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在中国内地40余家中心开展III期临床试验 [4] 重点产品详情 - JZB30是对标全球促排卵市场占有率最高的进口产品果纳芬®开发的生物类似药 [5] - JZB30的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准 [6] - JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(艾力雅®)的全球生物类似药 [6] - 阿柏西普(艾力雅®)于2024年取得95亿美元的年销售额 [6] - JZB05已完成与原研药(艾力雅®)"头对头"对比的I期临床研究,并已进入III期临床研究 [6] - 预期将于2026年下半年完成III期临床研究,并于同年提交NDA上市批准 [6] 财务数据 - 2023年度研发开支约1.22亿元人民币,2024年度约1.33亿元人民币 [6] - 2023年度年内亏损及全面亏损总额约2.46亿元人民币,2024年度约2.43亿元人民币 [6] - 2023年其他收入及收益9.799千元人民币,2024年12,381千元人民币 [7] - 2023年行政开支44,828千元人民币,2024年50,875千元人民币 [7] - 2023年财务成本64,147千元人民币,2024年91,053千元人民币 [7]
景泽生物港股闯关:年亏逾2亿元,商业化能力待考
北京商报· 2025-06-29 13:45
公司概况 - 景泽生物正式向港交所提交上市申请书,联席保荐人为中金公司和国元国际 [1] - 公司专注辅助生殖和眼科两大高成长领域,是国内辅助生殖和眼科领域拥有较多临床阶段大分子药物的企业之一 [3] - 公司共有8个候选药物,覆盖不同研发阶段 [4] 核心产品进展 - 辅助生殖核心产品JZB30(重组人促卵泡激素冻干粉针剂)于2025年4月获国家药监局批准商业化,是公司首个获批产品 [3] - 另一款辅助生殖产品JZB33(重组人促卵泡激素水针剂)已在2025年6月完成生物等效性试验并提交新药上市申请 [3] - 眼科核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在国内40余家中心开展Ⅲ期临床试验,对标全球销售额最高的眼科药阿柏西普(艾力雅®),后者2024年全球销售额达95亿美元 [3] - 预计2026年下半年完成JZB05的Ⅲ期临床并提交上市申请 [3] 财务状况 - 2023年、2024年净亏损分别为2.46亿元、2.43亿元,两年累计亏损超4.8亿元 [4] - 同期研发投入分别为1.22亿元、1.33亿元,占营业总费用比例超70% [4] - 截至2024年末流动负债净额达13.25亿元,较2023年末的9.48亿元进一步扩大 [4] - 按2024年平均现金消耗水平,现有资金仅能维持5个月的财务可行性 [4] - 截至2025年4月末流动负债净值增至14.01亿元,流动性压力突出 [4] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方,委托合同研究组织(CRO)开展临床前研究和部分临床试验,生产环节也依赖第三方代工 [5] - 尚无成功上市药物的经验,计划与国内知名药企合作分销JZB30,同时筹备自建销售团队 [5] - 生物制药行业高投入、长周期的特性使未来亏损可能持续 [5]
景泽生物冲刺港交所:专注辅助生殖药物和眼科药物,IPO前估值超30亿元
IPO早知道· 2025-06-28 09:39
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司,成立于2014年 [1] - 截至2025年6月20日,公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一 [1][3] - 公司已累计完成9.27亿元融资,IPO前最后一轮融资后估值为30.9亿元 [4] 核心产品进展 - 辅助生殖领域核心产品JZB30(rhFSH冻干粉针剂型)已正式获批商业化 [3] - 辅助生殖领域主要产品JZB33(rhFSH水针剂型)已提交NDA [3] - 眼科领域核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在中国大陆40余家中心开展III期临床试验 [3] 产品对标与市场情况 - JZB30是对标全球促排卵市场占有率最高的进口产品粉针剂型果纳芬®开发的生物类似药 [4] - JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(艾力雅®)开发的生物类似药,该药物2024年销售额达95亿美元 [4] 资金用途 - IPO募集资金将主要用于推进核心产品开发、关键产品JZB32的临床试验、其他产品开发以及营运资金和一般公司用途 [4]