北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月19日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生 物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准开展HLX18（即重 组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。 公告显示，HLX18是纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、 肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺 癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...

HLX18是集团自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮 瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管 腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重 组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美 国开展该药品的I期临床试验。 ...

HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性 胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部 癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等塬研药已获批的适应症。T细胞中表达的PD-1受体与其 配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过 这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体 (HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断 PD1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(HLX18)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获 美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX18是本公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，潛在適應症包括黑色 素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、 頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌、食管 癌、結直腸癌、肝細胞癌等原研藥已獲批的適應症。T細胞中表達的PD-1受 體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部 分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對 腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體 (HuMAb)，可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用， 阻斷PD1通路介導的免疫抑制反應，包括抗腫瘤免疫反應 ...

石药集团(01093)再涨超4%，截至发稿，涨4.37%，报8.36港元，成交额5.79亿港元。 消息面上，12月18日，石药集团发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库 奇尤单抗注射液(该产品)在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数 据。 该产品是本集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺)的生物类似药。可 善挺在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺 炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。 该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果。统计分析表明，该产品与可善挺具有临床 等效性，且安全性良好，未出现新的或非预期的安全性信号，有望能满足患者长期用药的安全性需求。 该研究的有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布。 ...

石药集团(01093)发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物製药有限公司开发的司库奇尤单抗注射 液(该产品)在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据。 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超700万银屑病患者。全人源白 介素(IL)-17A(IL-17A)主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子。司库奇尤单抗可特异性 结合IL-17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症。 该产品是本集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺)的生物类似药。可 善挺在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺 炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。 本集团遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发，并与可善挺进行了"头对头"等效性研究。该 研究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验，旨在验证该产品与可善挺治疗 中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。该研究的入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者，按照 1:1比例随机分配至试验组(该产品)和对照组(可善挺)，其主 ...

该产品是本集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。 可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗 腺炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物製药有限公司开发的司 库奇尤单抗注射液(该产品)在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析 数据。 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超700万银屑病患者。全人源白 介素(IL)-17A(IL-17A)主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子。司库奇尤单抗可特异性 结合IL-17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症。 本集团遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发，并与可善挺®进行了"头对头"等效性研究。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验，旨在验证该产品与可善挺® 治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。该研究的入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者， 按照1:1比例随机分配至试验组(该产 ...

集团遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发，并与可善挺进行了"头对头"等效性研究。该研 究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验，旨在验证该产品与可善挺治疗中 度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。该研究的入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者，按照 1:1比例随机分配至试验组(该产品)和对照组(可善挺)，其主要研究终点为在第12周达到银屑病皮损面积 和严重程度指数(PASI)评分较基线改善75%(PASI-75)的患者比例。 该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果。统计分析表明，该产品与可善挺具有临床 等效性，且安全性良好，未出现新的或非预期的安全性信号，有望能满足患者长期用药的安全性需求。 该研究的有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布。 该产品是集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺)的生物类似药。可善 挺在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎， 其疗效与安全性已获得广泛认可。 格隆汇12月18日丨石药集团(01093.HK)公告，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库 奇尤 ...

該產品是本集團開發的全人源Ig G1單克隆抗體藥物，為司庫奇尤單抗注射液（ 可善挺® ）的 生物類似藥。可善挺®在中國獲批的適應症包括6歲及以上斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、 強直性脊柱炎及化膿性汗腺炎，其療效與安全性已獲得廣泛認可。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 司庫奇尤單抗注射液III期臨床試驗獲得頂線分析數據 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布 ， 本 公 司 附 屬 公 司 石 藥 集 團 巨 石 生 物 製 藥 有 限 公 司 開 發 的 司 庫 奇 尤 單 抗 注 射 液（「 該 產 品」）在用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病的等效性III期臨床試驗中獲得頂線分析數據。 銀 屑 病 是 一 種 免 疫 相 關 的 慢 性 、 炎 症 性 、 系 統 性 疾 病 。 目 前 ， 中 國 約 有 超 700 萬 銀 屑 病 患 者。全人源白介素(IL) -1 ...

格隆汇12月18日丨新诺威(300765.SZ)公布，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称"巨石生 物"）开发的司库奇尤单抗注射液于近日在 III 期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是巨石生物开发 的全人源IgG1单克隆抗体药物，为可善挺?的生物类似药。可善挺?在中国获批的适应症包括6岁及以上 斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。银屑 病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病，目前中国约有700万银屑病患者。全人源白介素 （IL）-17A主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子。司库奇尤单抗可特异性结合IL- 17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症。 巨石生物遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发，并与可善挺?进行了"头对头"等效性研 究。该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验，旨在验证该产品与可善 挺?治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者，按照 1:1比例随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺）。主要研究终点为第12周达到银屑病皮损面 积和 ...