公司动态 - 美国食品药品监督管理局(FDA)周四授权公司销售其电子烟设备及烟草与薄荷醇口味补充装 结束了多年严格监管审查的困境[1] - 该决定将使公司获得新生机 2022年联邦禁令后公司曾濒临破产[1] - 公司声明称FDA基于提供的数据进行严格评估后 认为该产品营销授权"符合公共卫生保护要求"[3] 监管历程 - FDA在2022年对公司四种烟草与薄荷醇口味烟弹及电子烟设备实施禁令 但公司上诉一个月后禁令被暂缓执行[2] - 2022年FDA曾全面禁止公司电子烟产品[8] - 行业普遍预期特朗普政府将放宽新型电子烟等替代吸烟产品的监管障碍[4] 行业现状 - 多家企业的新型尼古丁产品申请在FDA积压多年 或像公司一样遭遇拒绝后诉诸法庭[4] - FDA因产品审批缓慢及未能遏制未经授权产品流通而遭受企业与部分立法者批评[5] - 机构表示需要更多资源应对这些挑战[5] 媒体披露 - 《华尔街日报》率先报道了此次授权获批的消息[7]