公司活动与战略 - 公司首席执行官将于2025年5月20日14:30在纳斯达克举行的第三届H.C. Wainwright BioConnect投资者会议上进行公司概述 包括IFx-Hu2.0 Phase 3项目亮点 以及针对髓源性抑制细胞(MDSCs)的首创双特异性免疫调节抗体药物或肽偶联物(ADCs, APCs) 同时介绍Kineta Inc的VISTA抑制单克隆抗体项目 [1] - 管理层将在会议期间与符合条件的投资者成员进行一对一面对面会议 会议提供网络直播 [2] 并购与合作协议 - 公司于2024年12月11日与Kineta Inc(OTC Pink: KANT)达成最终协议 通过现金和公司普通股组合收购Kineta 包括获得Kineta新型KVA12123抗体的权利 该合并交易预计于2025年第二季度完成 需满足特定交割条件 [3] 产品管线与研发进展 - 公司主要先天免疫激动剂IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的初级耐药性 正准备启动一项随机安慰剂对照Phase 3注册试验 作为Keytruda®(pembrolizumab)的辅助疗法 用于晚期或转移性默克尔细胞癌的一线治疗 该加速批准试验将根据与美国FDA的特殊协议评估(SPA)进行 [5] - 近期科学报告显示NPM1(急性髓系白血病中最常见突变)驱动VISTA在白血病母细胞上的表达 是AML逃避免疫识别和攻击的主要机制 完成Kineta收购后 公司计划于2025年第三季度启动menin抑制剂+/-VISTA抑制抗体的随机试验 用于复发或难治性AML 其中menin抑制剂已成为NPM1突变AML的标准治疗 [6] - 公司利用Delta阿片受体技术开发首创双特异性免疫调节抗体药物偶联物(ADCs)和抗体肽偶联物(APCs) 靶向髓源性抑制细胞 抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制效应 防止T细胞耗竭和对检查点抑制剂及细胞疗法的获得性耐药 [7] 公司背景与定位 - 公司为Phase 3免疫肿瘤学企业 专注于开发克服癌症免疫治疗初级和获得性耐药的新技术 这两种原因是大多数癌症患者免疫疗法失效或停止工作的最常见因素 [4]