公司核心进展 - 公司正处于为D-PLEX₁₀₀在美国寻求商业合作伙伴的深入讨论阶段[1][3] - 美国食品药品监督管理局在预新药申请会议后给予积极反馈，支持滚动审评，公司计划于2026年第一季度末前开始提交新药申请[1][3][5] - 2025年是公司的关键一年，成功完成了SHIELD II三期临床试验，并将D-PLEX₁₀₀推进至监管批准的最后阶段[3] - 公司认为2026年可能成为转型之年，标志着公司从后期开发阶段向全面商业执行阶段的过渡[3][13] 产品与临床开发 - 公司主要产品D-PLEX₁₀₀用于预防腹部结直肠手术部位感染，其关键的三期SHIELD II试验达到了主要终点和所有关键次要终点[5][11] - 公司在季度内举办了一场关键意见领袖线上活动，由结直肠外科领域的全球知名专家参与，讨论了手术部位感染的临床与经济负担，以及D-PLEX₁₀₀基于三期阳性结果在改善手术预后方面的潜在作用[5] - 公司推出了Kynatrix™技术平台，该平台整合了超越原有PLEX技术的药物递送能力扩展，支持新的治疗领域和递送方式，首个测试案例是通过超长效GLP-1受体激动剂项目进军代谢疾病领域[5] 财务表现（截至2025年12月31日季度） - 研发费用为620万美元，较2024年同期的700万美元下降11.4%，主要原因是SHIELD II三期试验完成及公司向监管提交阶段过渡[6] - 一般及行政费用为180万美元，较2024年同期的100万美元增长80%[6] - 市场及业务拓展费用为60万美元，较2024年同期的20万美元增长200%[6] - 净亏损为850万美元，每股亏损0.41美元；2024年同期净亏损为850万美元，每股亏损1.13美元[7][20] 财务表现（截至2025年12月31日全年） - 研发费用为2380万美元，较2024年同期的2280万美元增长4.4%，主要与完成SHIELD II三期试验、监管准备工作及推进其他研发项目相关[13] - 一般及行政费用为720万美元，较2024年同期的430万美元增长67.4%，主要由于基于绩效的期权在SHIELD II三期试验成功后归属产生的非现金费用[13] - 市场及业务拓展费用为200万美元，较2024年同期的90万美元增长122.2%，主要由于增加了业务拓展和商业准备工作[13] - 净亏损为3420万美元，每股亏损2.09美元；2024年净亏损为2900万美元，每股亏损4.91美元[13][18] 资产负债表与现金流 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物和短期存款共计1290万美元，而截至2024年12月31日为1560万美元[13] - 季度结束后，部分长期股东在权证到期前行使了权证，行权价格介于每股3.61美元至4.50美元之间，为公司带来了370万美元的额外收益，进一步增强了资产负债表[13] - 公司相信其现有现金余额足以支持运营至2026年下半年，并能度过未来几个重要的潜在里程碑节点[13] - 总资产从2024年末的2522万美元下降至2025年末的2231万美元[16] - 股东权益从2024年末的768.4万美元增长至2025年末的1097.3万美元[17] 公司治理 - 公司于2025年12月11日任命Brooke Story为董事会主席，她在医疗技术和外科解决方案领域拥有丰富的领导经验，曾在BD公司和美敦力担任高级管理职务[5]