核心观点 - CytoDyn公布leronlimab治疗转移性结直肠癌的II期CLOVER研究更新 重点包括早期循环肿瘤DNA数据 初步临床观察及后续研究计划 [1] - 公司同时宣布首席财务官Robert Hoffman将接任首席执行官 接替Jay Lalezari 后者将转任研究与转化科学负责人 [1] CLOVER试验设计 - 开放标签随机CLOVER试验评估350 mg和700 mg剂量leronlimab联合LONSURF和Avastin 在60例微卫星稳定转移性结直肠癌患者中开展 [2] - 入组已于4月完成 大多数参与者已接受至少三线既往治疗 许多患者处于四线或更晚治疗阶段 而非预期的三线人群 [2] 早期ctDNA发现 - 在28例具有基线和随访标本并通过Natera的Signatera检测分析的患者中 第2周ctDNA中位下降幅度为86% [2] - 公司观察到早期剂量反应信号 且活性似乎出现在具有不同既往治疗史的患者中 包括RAS突变患者 [2] Natera真实世界对比 - Natera生物制药业务发展高级总监Reny Aniline展示了与接受标准治疗的真实世界患者的对比 [3] - Natera检查了30例单独接受LONSURF的患者和75例接受LONSURF加Avastin的患者 使用治疗开始四周内的基线和随访Signatera检测 [3] - 单独LONSURF组ctDNA中位增加22% LONSURF加Avastin组ctDNA中位下降55% [4] - 在Natera处理的初始12例CLOVER患者中 公司报告ctDNA平均下降93% [4] - Aniline提醒CLOVER分析仍限于12例患者 但根据其在该平台的经验 这些下降幅度值得注意 [4]