公司动态 - 首例患者在多伦多综合医院完成LSALT肽给药 标志着II期CS-AKI试验重要里程碑 [1][3] - 多伦多综合医院是全球排名第三的医院 也是安大略省首个开展该试验的临床中心 [2] - 公司预计圣迈克尔医院将成为下一个加拿大试验点 目前正在等待伦理委员会批准 [3] - 公司正在北美寻找更多临床中心加入试验 目标是在北美招募约一半试验患者 [3][9] - 试验预计2026年8月完成 加拿大站点需要12-18个月完成准备和伦理审批 [6] 药物研发进展 - LSALT肽是公司主要候选药物 用于预防和治疗肾脏、肺部和肝脏炎症损伤 [10] - II期CS-AKI试验计划招募240名患者 随机接受LSALT肽(10mg IV每日两次)或安慰剂 [4] - 试验主要目标是评估心脏手术后7天内发生急性肾损伤(AKI)的患者比例 [4] - 早期II期试验结果显示 LSALT肽能显著降低炎症标志物CXCL10水平 [11] - LSALT肽通过抑制DPEP1酶发挥作用 该机制已在《细胞》和《科学进展》期刊发表 [10] 市场机会 - 高达30%的心脏手术患者会发生CS-AKI 目前市场上没有预防性治疗药物 [12][13] - CS-AKI会增加严重并发症风险、延长住院时间并提高死亡率 [12] - LSALT肽有望成为首个针对这一高危人群的炎症损伤预防疗法 [13] - 公司正在开发针对DPEP1炎症通路的新药平台 用于预防急性肾损伤和器官损伤 [14] 财务与运营 - 公司已发行普通股65,906,366股 [15] - II期试验主要依靠非稀释性资金支持 [5] - 公司另一候选药物cilastatin也处于II期试验阶段 针对毒素引起的急性肾损伤 [15]

文章核心观点 公司宣布多伦多综合医院获伦理批准参与LSALT肽预防和治疗心脏手术相关急性肾损伤（CS - AKI）的II期试验 ，后续计划调整招募策略 [1][2] 试验进展 - 大学健康网络研究伦理委员会批准多伦多综合医院参与公司正在进行的LSALT肽预防和治疗CS - AKI的II期试验 [1] - 多伦多综合医院临床团队完成培训和准备 ，可开始患者招募 ，是全球第7个启动的试验点和加拿大第2个招募患者的试验点 [2] - 公司计划减少土耳其的招募 ，增加加拿大的招募以扩大试验地理和人口数据 [2] 试验介绍 - CS - AKI II期试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ，招募目标为240名患者 [3] - 试验主要目标是评估体外循环心脏手术后7天内急性肾损伤（AKI）患者的百分比 ，以KDIGO标准定义 [3] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查看 [4] CS - AKI和LSALT肽 - CS - AKI常由缺血再灌注损伤（IRI）引起 ，市场上暂无预防此类AKI的治疗方法 ，严重时需透析或移植 [5] - LSALT肽是公司预防和治疗肾、肺、肝炎症损伤的主要候选药物 ，靶向二肽酶 - 1（DPEP1）途径 ，临床前模型显示可预防肾脏IRI [6] CS - AKI发病率 - 急性肾损伤是冠状动脉搭桥术和其他心脏手术后常见并发症 ，体外循环手术会增加AKI风险 ，CS - AKI报告患病率高达30% ，与发病率和死亡率增加独立相关 [7] 公司介绍 - 公司是后期临床试验公司 ，专注预防AKI和炎症、毒素引起的器官损伤 ，有包括LSALT肽和西司他丁的候选药物管线 [8] - 公司网址为www.archbiopartners.com/our - science ，投资者信息可访问www.archbiopartners.com/investor - hub ，公司有65,906,366股流通普通股 [9]