LabLink360
搜索文档
QuidelOrtho Expands Portfolio With the Launch of FDA-Approved Test
ZACKS· 2025-09-30 22:31
公司产品发布 - QuidelOrtho公司推出QUICKVUE流感+SARS检测试剂,该产品为CLIA豁免和510(k)批准的快速免疫测定法,是其QUICKVUE产品组合的最新成员 [1] - 该检测试剂设计用于专业场景,包括医生办公室实验室、紧急护理中心、急诊科、药房和分散式医院实验室,但不适用于家庭使用 [1][2] - 新产品能够从单一患者样本中快速同步检测和区分甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2抗原,并在10分钟内提供结果 [3] 产品战略意义 - 此次产品发布扩大了公司的呼吸道解决方案组合,旨在帮助临床医生区分症状相似的COVID-19和季节性流感感染,从而促进及时的治疗决策 [2][3] - 新产品预计将显著提振公司的分子诊断和护理点业务部门,并加强其在全国利基市场的地位 [2] 行业市场前景 - 根据Grand View Research报告,全球护理点诊断市场在2024年估计为478亿美元,预计到2030年将达到685亿美元,复合年增长率为5.8% [4] - 推动市场的因素包括护理点诊断测试提供即时结果的能力以及技术进步 [4] 公司近期业绩 - 公司在8月公布了2025年第二季度业绩,其分子诊断收入按报告基础和固定汇率计算均实现了强劲增长 [5] 同业竞争对手动态 - 竞争对手Qiagen N V本月为其全系列QIAstat-Dx综合征检测系统和检测板获得了CE-IVDR认证,并推出了QIAstat Dx Rise自动化综合征检测系统新版本 [6] - 竞争对手Hologic在7月公布了2025财年第三季度业绩,其诊断收入因分子诊断销售额增长而实现强劲增长,不包括COVID-19收入的分子诊断收入也表现强劲 [7][8] - 竞争对手Thermo Fisher Scientific在7月公布了2025年第二季度业绩,其专业诊断收入表现强劲,同期推出了两款旨在支持质量控制保证的新解决方案 [9]