Logix Smart® ZDC Test

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Co-Diagnostics, Inc. Performs Analysis of Chikungunya Co-Primers® to Confirm Reactivity Against Known Virus Strains
Prnewswire· 2025-09-11 21:30
公司技术进展 - 公司宣布已完成其基于Co-Primers®的基孔肯雅病毒PCR检测试剂中引物组的计算机模拟分析 结果显示与超过1200个基孔肯雅病毒序列具有高度同源性 并确认了该引物对近期已知病毒毒株的反应性 [1] - 公司的Logix Smart® ZDC测试于2019年获得CE标志监管批准 可作为体外诊断试剂销售 用于检测寨卡病毒、登革热病毒和基孔肯雅病毒 该测试利用公司专利的Co-Primers技术和一步法逆转录实时PCR流程 能够检测并区分患者血液中的上述病毒RNA [4] - 公司还提供基于Co-Primers技术的Vector Smart® VZDC测试(仅供环境使用) 该测试被美国约20个州的约30个蚊虫防控区使用 用于检测蚊群中的多种病原体 其基孔肯雅病毒引物组与Logix Smart ZDC测试中所用的相同 [6] 疾病市场背景 - 截至7月 全球已报告近25万例基孔肯雅病毒感染病例及90例死亡 病例主要集中于南美洲 在非洲、亚洲和欧洲国家也有发现 估计有56亿人生活在119个国家的风险区域 气候变暖导致传播该病毒的蚊虫活动区域扩大 [2] - 基孔肯雅病会带来显著的经济负担 尤其在低收入和中等收入国家 患者常出现长期后遗症 特别是可能致残的关节疼痛 有40%的感染者会患上慢性基孔肯雅关节炎 据梅奥诊所称 疼痛可能持续数月甚至数年 [3] - 将基孔肯雅病毒感染与其他症状相似的感染(如登革热)区分开来 有助于医生避免使用某些可能增加严重登革热感染者出血风险并危及生命的止痛和退烧药物 准确的诊断也能提示感染者采取额外预防措施以限制与蚊虫接触 防止病毒进一步传播 [5] 商业布局与合作伙伴关系 - 公司在印度的合资企业CoSara Diagnostics Pvt Ltd于2021年10月获得印度当局批准 可生产和销售其基于公司Co-Primers平台技术的SaraGene™登革热和基孔肯雅多重RT-PCR测试作为体外诊断试剂 [7] - Logix Smart ZDC测试可在接受CE标志作为有效监管批准的市场销售 具体取决于当地的产品注册要求 [4]