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晶泰科技(02228)赋能莱芒生物取得细胞疗法重大成果,以1‰剂量CAR-T实现多位系统性红斑狼疮完全缓解出院
智通财经网· 2026-01-23 10:01
文章核心观点 - 晶泰科技孵化的莱芒生物在AI+免疫代谢重编程技术平台(META 10及META 10-AI)支持下,其代谢增强型CAR-T疗法在临床研究中取得突破性进展,尤其在极低剂量下实现了系统性红斑狼疮和复发难治性白血病/淋巴瘤患者100%的完全缓解,并展现出解决当前CAR-T疗法成本高昂、毒副作用大及实体瘤响应有限等瓶颈的潜力,有望重塑细胞治疗的经济性与可及性 [1][3][6][8] 公司技术平台与合作 - 莱芒生物开发了独有的META 10代谢重编程技术平台,并与晶泰科技合作开发了META 10-AI平台,结合AI算法与高通量筛选,对代谢增强因子进行优化设计,使其亲和力获得数百倍提高 [2][3] - 合作打造的AI训练“超高清显微镜”能精准识别肿瘤与健康标记间仅1个氨基酸之差的特征差异,显著提升CAR-T疗法的亲和力、特异性与活性,同时降低毒副作用,相关成果已申请中国专利并应用于实体瘤管线研发 [2] - META 10技术平台具有高度兼容性,不仅适用于自体CAR-T,还可拓展至in vivo CAR-T、TCR-T、TILs等多种细胞治疗形式,具备提供“即插即用”解决方案的潜力 [7] 临床研究成果(血液瘤与自身免疫疾病) - 代谢增强型CD19 CAR-T疗法以仅为常规剂量千分之一(1‰)的极低剂量,使多位中重度系统性红斑狼疮患者实现完全缓解(100% CR),且无需清淋预处理、无需中断原有免疫抑制药物,住院时间显著缩短,有望支持门诊式给药 [1][4] - 在恶性血液瘤领域,首批入组的20余名复发难治性白血病/淋巴瘤患者全部达到完全缓解(100% CR)并出院,成功覆盖儿童患者及对传统CAR-T反应欠佳的慢性淋巴瘤患者 [5] - 治疗过程中患者体征平稳可控,未发现严重的细胞因子风暴、严重神经毒性等常见副作用 [5] 市场前景与行业挑战 - 据Grand View Research估计,全球CAR-T治疗市场规模在2024年为46.5亿美元,并将以22.2%的年复合增长率在2030年达到159.7亿美元 [3] - 当前CAR-T疗法面临复发率高、实体瘤响应有限、成本高昂三大挑战,根源在于T细胞易进入“终末耗竭”状态 [3] - 莱芒生物的技术旨在以更低剂量、更低价快速的制备过程,实现更高的临床响应率和更优的安全性,其临床研究荣获2025年全国颠覆性技术创新大赛最高奖“荣誉奖”,并获得国家重点研发计划资助 [6] 研发管线拓展与实体瘤进展 - 除血液瘤与自身免疫疾病外,莱芒生物正将META 10平台拓展至实体瘤领域,针对宫颈癌、肝癌、胆管癌等实体瘤适应症的代谢增强型细胞疗法已进入IIT临床研究阶段,正在进行患者招募 [7] - 针对EGFR vIII阳性胶质母细胞瘤与GPC3阳性肝细胞癌的IL-10 CAR-T疗法已进入IIT临床准备阶段,预计2026年第一季度启动临床研究 [7] - 相关技术展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力,成果发表于Nature、Nature Biotechnology等顶级期刊 [9] 公司背景与融资情况 - 莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)团队联合晶泰科技于2022年共同创立,是一家临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司 [3][9] - 公司70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富产业化经验,2022年以来累计获得超4亿元风险投资和项目资助,荣获20余项国家或省市级奖项 [10] - 其代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展多项IIT临床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166)[10] - 晶泰科技是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台,为莱芒生物提供了关键的资金支持与深度研发赋能 [8][10]