业绩总结 - 2024年和2025年公司收入分别为1.99622亿元和6.58694亿元，销售成本分别为3038.8万元和6232.3万元，毛利润分别为1.69234亿元和5.96371亿元[93] - 2024年和2025年公司销售及分销费用分别为1.91672亿元和2.25257亿元，研发成本分别为7.82869亿元和9.76961亿元，行政费用分别为2.18248亿元和2.79474亿元[93] - 2024年和2025年公司其他收入及收益分别为5239.3万元和4951万元，其他费用分别为924.6万元和2170.1万元[93] - 2024年至2025年，公司收入从1.996亿元人民币增至6.587亿元人民币，主要归因于授权收入和Mailishu销售额增加[95] - 2024年和2025年，公司净亏损分别为10.466亿元人民币和9.723亿元人民币，主要源于研发活动成本和费用[95] - 2024年和2025年，金融资产减值/减值转回净额分别为 -222.5万元人民币和252.6万元人民币[95] - 2024年和2025年，财务成本分别为 -5778万元人民币和 -9084.6万元人民币[95] - 2024年和2025年，联营公司亏损份额分别为 -705.8万元人民币和 -1056.2万元人民币[95] - 截至2024年和2025年12月31日，非流动资产分别为25.70328亿元人民币和25.17239亿元人民币[96] - 截至2024年和2025年12月31日，流动资产分别为17.0518亿元人民币和20.38602亿元人民币[96] - 2024年和2025年，经营活动使用的净现金流量分别为 -9.56443亿元人民币和 -2.90223亿元人民币[97] - 2024年和2025年，投资活动使用的净现金流量分别为 -2.91555亿元人民币和 -1.99315亿元人民币[97] - 2024年和2025年，融资活动产生的净现金流量分别为8.31698亿元人民币和7.91925亿元人民币[97] 产品情况 - 公司有核心产品9MW2821，是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物，拥有超13种不同模式的药物资产管线组合[40] - 迈立胜（Mailisheng）于2025年5月获批上市，用于治疗发热性中性粒细胞减少症[45] - 迈维健（Maiweijian）于2024年3月获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤[45] - 君迈康（Junmaikang）于2022年3月获批上市，有8种适应症[45] - 迈立舒（Mailishu）于2023年3月获批上市，用于治疗绝经后高骨折风险女性骨质疏松症[45] - 9MW0813的新药申请于2025年9月获NMPA受理并接受，处于注册审查阶段[45] 未来展望 - 预计2026年下半年对UC单药治疗（2L+）、UC联合治疗（1L）和CC单药治疗（2/3L）进行期中分析并提交预新药申请[45] - 预计2026年完成TNBC单药治疗（对TOPi类ADC耐药）、TNBC联合治疗（1L）、妇科癌症联合治疗（1L）、EC单药治疗（2L+）和晚期实体瘤联合治疗（1L）的II期试验[45] - 预计2027年上半年完成肺癌单药治疗（2L+）、晚期实体瘤联合治疗和晚期实体瘤的I/II期试验[45] - 预计2026年上半年提交6MW5311和Mailisheng的新药临床试验申请[45] - 预计2028年完成1MW5011治疗骨关节炎的II期试验[45] - 公司预计2026年全年将录得净亏损，主要因研发费用和商业化销售及分销费用[111] 新产品和新技术研发 - 7MW3711是靶向B7 - H3的ADC，2023年8月和9月分别在中国启动两项I/II期单药治疗晚期实体瘤临床试验，2024年7月获FDA孤儿药认定[56] - 7MW4911是靶向CDH17的ADC，2025年8月获FDA开展I/II期临床试验的新药研究申请（IND）批准，11月在中国启动I期临床试验[57] - 9MW1911是靶向ST2的单克隆抗体，计划2026年下半年在中国推进COPD患者的III期临床试验，2025年12月获FDA开展IIa期临床试验的IND批准[60][62] - 9MW3811分别于2023年12月和2024年5月在澳大利亚和中国完成健康参与者的I期临床试验，2023年6月获FDA针对特发性肺纤维化的IND批准，2025年8月提交针对病理性疤痕的IND申请，11月获NMPA批准，12月启动相关临床试验[63] - 1MW5011（RP901）治疗膝骨关节炎的II期临床试验患者招募进行中，预计2028年完成，2025年12月启动Ib期试验[65] - 9MW0211于2019年5月完成眼科疾病I期试验，2021年5月在中国启动II/III期临床研究，2025年12月完成，计划适时向NMPA提交新药申请[67] - 9MW3011于2024年5月在中国健康参与者中完成I期试验，计划2027年上半年在中国完成两项真性红细胞增多症患者的Ib期临床试验[69] - 公司建立了DARfinity、IDconnect、Mtoxin和LysOnly四项核心ADC技术，还开发了其他技术平台[71] 市场扩张和并购 - 2025年8月，迈利舒（Mailishu）和迈卫健（Maiweijian）获巴基斯坦药品监管局营销批准；12月，君迈康（Junmaikang）获印尼营销批准[49] - 公司与齐鲁制药达成协议，授予其在大中华区开发、生产、改进、使用和商业化迈粒生的独家权利；就迈卫健和迈利舒分别与31个国家达成海外合作协议；就君迈康与16个国家达成海外合作协议[47] - 公司与Aditum Bio达成许可协议，获IL - 11疗法独家开发权，支付571万美元前期款项[75] - 公司与Calico就9MW3811达成许可协议，2025年支付前期款项，涉及开发、商业化等权利[75] - 公司与Qilu Pharma达成许可协议，获Mailisheng（邁粒生®）独家权利，支付380万人民币前期款项，另有500万人民币一次性款项，销售有双位数百分比提成[75] 其他新策略 - 公司计划推进核心产品9MW2821治疗多种癌症的临床开发以实现商业化，推进和拓展其他肿瘤和年龄相关疾病管线产品[73] - 公司与国内外合作伙伴达成多项合作和许可协议以扩大市场覆盖和产品商业价值[74]