细胞治疗技术突破 - 日本京都大学iPS细胞研究财团开发出利用患者自身细胞制造"MyiPS"的技术 可避免移植排斥反应 [1] - 该技术通过自动化制造工序大幅降低制造成本 有助于推动iPS细胞治疗应用 [1] - 新建的"Yanai my iPS制作所"总面积1800平方米 配备14台德国培养装置 实现全自动生产 [1][2] 产业化进展 - 制作所将于4月投入运行 初期为试验性生产 待GMP审查通过后将开始少量制造MyiPS [2] - 计划与佳能等企业合作开发国产培养装置 目标年产1000人份iPS细胞 [3] - 运用AI技术优化培养方法 目标将每人份成本降至100万日元(约4.84万元人民币) [3] 商业化挑战 - 目前MyiPS每人份制造成本仍需数千万日元 原材料成本就达100万日元 尚未达成2025年成本目标 [2][3] - 市场需求有限 因基因组编辑技术进步使他人iPS细胞排斥风险降低 [3] - 全球尚未有iPS细胞药物获批 制药企业商业化意愿不足 [3] 战略意义 - MyiPS可作为备用方案 当他人iPS细胞出现问题时提供替代选择 [4] - 山中伸弥教授提出"多路径战略" MyiPS项目已推进5年 核心制造基地即将运行 [4] - 项目获得迅销公司柳井正支持 2021年起连续9年每年捐赠5亿日元 [3]